6 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változ
hat.
6.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban sze
replő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen
dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
6.3 Lokális jogi tudnivalók
Jogi tudnivalók, melyek kizárólag egyes országokba kerülnek alkalmazásra, jelen fejezetben találhatók az illető alkal
mazó ország nyelvén.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2015-03-12
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
►
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození
produktu.
►
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
Uschovejte si tento dokument.
►
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazování lumbosakrálních or
téz 50R232 Smartspine LSO high, 50R233 Smartspine LSO low a 50R235 Smartspine LSO stan
dard.
2 Použití
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení zad a výhradně pro styk s neporušenou po
kožkou.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
50R232 Smartspine LSO high
•
Stenóza bederní páteře
•
Degenerativní změny plotének bederní páteře
•
Spondylolistéza bederní páteře
•
Fasetový syndrom bederní páteře
•
Spondylolýza bederní páteře
•
Stabilní fraktury bederních obratlů (bez neurologických výpadků)
•
Pooperační stabilizace po spinální fúzi
•
Bolesti zad v oblasti hrudní a bederní páteře (podmíněné mechanicky)
•
Kompresivní fraktury v oblasti hrudní a bederní páteře (bez neurologických výpadků)
Česky
Ottobock | 55