Bruksanvisning - Otto Bock Smartspine LSO high Instructions For Use Manual

6.2 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-03-10
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets­
►
anvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av lumbosakralortoser­
na Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 och Smartspine LSO standard
50R235.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för ryggen och får uteslutande komma i kontakt
med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
Smartspine LSO high 50R232
• Spinal stenos i ländryggraden
• Degenerativ förändring av ländryggradens diskar
• Spondylolistes i ländryggraden
• Fasettsyndrom i bröstryggraden
• Spondylolys i ländryggraden
• Stabila traumatiska kotfrakturer i ländryggraden (utan neurologiska bortfall)
• Postoperativ stabilisering efter spinal fusion
• Lumbotorakal ryggsmärta (mekaniskt betingad)
• Lumbotorakal kompressionsfraktur (utan neurologiska bortfall)
• Lumbotorakal diskproplaps
Smartspine LSO low 50R233
• Spinal stenos i ländryggraden
• Degenerativ förändring av ländryggradens diskar
• Spondylolistes i ländryggraden
• Fasettsyndrom i bröstryggraden
Svenska
33