Otto Bock 28U50 Malleo Neurexa Pro Instructions For Use Manual page 62

οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε­
πτη μετατροπή του προϊόντος.
6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι­
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ­
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-01-27
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению содержится важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения голеностопного ортеза Malleo Neurexa Pro 28U50.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Нарушение функции тыльного сгибания стопы (например, у пациентов, перенесших ин­
сульт, травматическое повреждение мозга, при рассеянном склерозе, невральной мы­
шечной атрофии или парезе малоберцового нерва)
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
• Умеренная или тяжелая степень спастичности в голени
• Умеренная или тяжелая степень отечности
• Язвы нижних конечностей
• Умеренные или тяжелые формы деформации стопы
2.3.2 Относительные противопоказания
При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные заболева­
ния и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; припухшие шрамы, эрите­
ма и гипертермия в области наложения изделия, нарушение лимфооттока, а также неясные
припухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с местом исполь­
зования изделия; нарушения чувствительности и кровообращения в области голени и стопы.
62
Русский