Otto Bock 28U50 Malleo Neurexa Pro Instructions For Use Manual page 50

5 Likvidace
Likvidaci výrobku provádějte v souladu s platnými místními předpisy.
6 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
6.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
6.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Introducere
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2017-01-27
► Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
► Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produsului.
► Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
► Păstraţi acest document.
Instrucţiunile de utilizare vă oferă informaţii importante pentru ajustarea şi aplicarea ortezei de
gambă Malleo Neurexa Pro 28U50.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Orteza este destinată exclusiv tratamentului ortetic al extremităţii inferioare şi este concepută
pentru aplicare exclusiv pe pielea intactă.
Orteza trebuie să fie aplicată conform indicaţiilor.
2.2 Indicaţii
• Inabilitate la ridicarea labei piciorului (de ex. din cauza unui accident vascular cerebral, a unei
leziuni traumatice a creierului, în caz de scleroză multiplă, miatrofie sau paralizie a nervului
sciatic popliteu extern)
Prescripţia se face de către medic.
2.3 Contraindicaţii
2.3.1 Contraindicaţii absolute
• Spasticitate moderată până la severă a gambei
• Edem de la moderat până la sever
• Ulceraţii ale piciorului
• Diformităţi ale labei piciorului de la moderate până la severe
50
Română