Advertisement
Available languages
Available languages
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2017-01-27
►
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
►
Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
►
Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
►
Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av underbensortos
Malleo Neurexa Pro 28U50.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
•
Droppfot (t.ex. till följd av slaganfall, traumatisk hjärnskada, multipel skleros, neural muskela
trofi eller peroneusförlamning)
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
•
Måttlig till svår spasticitet i underbenet
•
Måttligt till svårt ödem
•
Bensår
•
Måttliga till svåra fotdeformationer
2.3.2 Relativa kontraindikationer
Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt: hudsjukdomar/-skador, inflamma
tioner, ärr som har gått upp med svullnad, rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen,
störningar i lymfflödet – även oklar mjukdelssvullnad i områden som inte är i direkt kontakt med
hjälpmedlet, sensibilitets- och cirkulationsstörningar i underbenet eller foten.
2.4 Vidare restriktioner för användning
Ortosen får inte användas som prevention mot kontrakturer (förkortningar) etc.
Ortosen får inte användas vid utövande av idrotter där hopp, plötsliga rörelser eller snabba steg
ingår (t.ex. basket, badminton, ridning). Utövande av idrott bör i allmänhet diskuteras med bruka
ren.
2.5 Produktens livslängd
Tillverkaren har bestämt att produktens maximala livslängd ska vara 1 år.
Svenska
31
Advertisement
