Otto Bock Manu Sensa 50P13 Instructions For Use Manual page 31

7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas­
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican­
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-09-17
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha­
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen
en aanbrengen van de polsbandage Manu Sensa 50P13.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de bovenste
ledematen en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
De indicatie wordt gesteld door de arts.
• Irritaties (bijv. tendovaginitis, tendomyopathieën, lichte vochtophoping in
het gewricht, posttraumatische [distorsies], postoperatieve reactieve
aandoeningen en artralgieën)
• Reumatoïde artritis
• Carpaletunnelsyndroom
• Artrose van de pols
• Instabiliteitsgevoel
Nederlands
31