Juridisk Information; Ce-Överensstämmelse - Otto Bock 2R45-S Instructions For Use Manual

6 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produk-
ten används och kan därför variera�
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument� För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte�
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG� På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i di-
rektivet har produkten placerats i klass I� Förklaringen om överensstäm-
melse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga
VII i direktivet�
51