Note Legali - Otto Bock 2R45-S Instructions For Use Manual

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  • ENGLISH, page 10
con i componenti modulari classificati nel sistema MOBIS®, si consiglia
l'utilizzo dell'apparecchio Ottobock 743A16 �
6  Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche�
6.1  Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle desc-
rizioni e alle istruzioni riportate in questo documento� Il produttore non
risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto con-
tenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o
modifiche non permesse del prodotto�
6.2  Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/
CEE relativa ai prodotti medicali� In virtù dei criteri di classificazione ai
sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato clas-
sificato sotto la classe I� La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi
dell'allegato VII della direttiva�
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