Otto Bock 28U22 Series Instructions For Use Manual page 84

5 CE 整合性
本機器は医療機器に関するガイ ドライ ン ９ ３ ／ ４ ２ ／Ｅ Ｅ Ｃの要件を満たしている。 本機器は、 ガイ ドラ
イ ンの付録 IXにおける分類基準によ り クラスⅠ製品に分類されている。 オッ トーボッ ク社は、 ガイ ドラ
イ ンの付録VIIの基準に従っていることを保証する。
信息
最后更新日期: 2013-01-09
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图标释义
警告提防可能出现的事故和人身伤害。
小心
警告提防可能出现的技术故障。
注意
关于装配或使用的详细说明。
信息
1 说明
1.1 使用目的
WalkOn Flex仅可用于针对下肢的矫形器安装，并且仅可与健康（即：未破损）皮肤接触。
1.2 适应症与作用原理
WalkOn Flex踝足矫形器对于至多伴有轻度痉挛的足背伸肌弱患者的足部能够起到支撑作用，例
如：中风后及创伤性脑损伤后，患有多发性硬化症、神经性肌肉萎缩症、腓侧神经麻痹症等。
该矫形器还特别适用于进行持续活动时足背伸能力下降（肌肉疲劳）的情况。
WalkOn Flex踝足矫形器适用于具有下述特征的使用者：
• 脚踝稳定，
• 不会对膝部的运动控制造成损坏或仅会对其造成轻微损坏，
• 活跃型患者，可在室内以及户外区域活动者。
针对足部畸形：如果足部畸形可通过采用附加衬垫和侧面支撑装置并与牢固的鞋子相结合而得
到校正，则WalkOn Flex为对症产品。
只要不需在极端的步伐中发出突然性的快速动作，WalkOn Flex原则上适用于从事体育运动。 不
适于从事的体育项目包括如：篮球、羽毛球或骑术等较为激烈的运动。 针对所从事的活动应务
必与患者进行详细讨论，并且在必要时应针对较为激烈的活动采取特殊的装配方式。
作用原理：
Wal k On Fl e x踝足矫形器使得患者能够恢复自然的步态，并且能够在获得更多稳定性的同时提高行
走速度。在摆动期，脚趾及整个足部被抬起（离地）并防止出现脚掌重重着地现象。通过对储
存的能量进行回馈，能够从摆动期一开始即为足部的运动提供支持。脚跟着地时，WalkOn Flex
踝足矫形器能使足部形成轻微外旋。
注意
WalkOn Flex为动态踝足矫形器；该矫形器禁止用于预防挛缩（收缩）等。
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