Otto Bock Runner Instructions For Use Manual page 41

7 Manutenzione
CAUTELA
Mancata osservanza delle indicazioni per la manutenzione
Pericolo di lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità e dan­
neggiamento del prodotto
► Osservare le seguenti indicazioni per la manutenzione.
► Dopo che il paziente ha preso confidenza con la protesi, in un arco di
tempo che varia da persona a persona, verificare le regolazioni della pro­
tesi e adattarle nuovamente alle esigenze del paziente.
► Concordare con il paziente intervalli di manutenzione regolari a seconda
della frequenza d'uso.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di
usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici.
Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ri­
percussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle istruzioni delle autorità
locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per­
messe del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot­
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
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