4R63 4R68 4R100 - Otto Bock 4R63 Instructions For Use Manual

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Material
Max. Körpergewicht [kg]
1 Product description
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-07
► Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Edelstahl, Aluminium Titan
rostfrei
136 100
► Instruct the user in the safe use of the product.
► Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
► Report each serious incident in connection with the product, in
particular a worsening of the state of health, to the manufacturer
and to the relevant authority in your country.
► Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 4R63, 4R68 and 4R100 lamination anchors are laminated into a
prosthetic socket. They serve to connect with the distal prosthetic
components and are equipped with a pyramid adapter.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac­
turers that have compatible modular connectors has not been tested.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit­
tings.
55
2.2 Area of application
-8
The product must be used in TT prostheses only.
4R68, 4R100: Approved for a body weight of up to max. 100 kg.
•
4R63: Approved for a body weight of up to max. 136 kg.
•
2.3 Environmental conditions
Storage and transport
English
Temperature range –20 °C to +60 °C (–4 °F to +140 °F), relative
humidity 20 % to 90 %, no mechanical vibrations or impacts
7