Otto Bock 1S49 SACH Instructions For Use Manual page 194

7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を実施し
てください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてください。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分することは
できません。お住まいの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に
有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関しては必ず各自治体
の指示に従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
差高 (mm)
モビリティグレード
色
サイズ (cm)
アダプター装着時のシス
テムハイ
体重制限 (kg)
フットアダプターを除いた重量 (g)
194
1S49 1S66
10 ± 5 18 ± 5
全製品：肌色（4）、1S90のみ：ブラウン（16）
21 22 23 24
52 55 58 61
100
1S67
35 ± 5
1 + 2
25 26 27 28
64 67 70 72
125
本製品
1S90
10 ± 5
29 30
74 76