Informations Complémentaires; Compatibilité Avec L'irm, La Radiographie Et La Radiothérapie; Durée De Vie Du Dispositif; Date D'impression - Atos Medical Provox Vega Clinician Manual

Lésions tissulaires – Lorsqu'une prothèse est trop courte, trop longue
ou fréquemment poussée contre la paroi œsophagienne par la canule
trachéale, le bouton de trachéostome ou le doigt du patient, elle peut
provoquer des lésions de la fistule, de la trachée et/ou de l'œsophage. Ces
cas se rencontrent avec une plus grande fréquence chez les personnes
subissant une radiothérapie. Inspectez régulièrement les conditions
pour éviter des lésions graves.
5. Informations complémentaires
5.1 Compatibilité avec l'IRM, la radiographie et
la radiothérapie
Les tests indiquent que la prothèse phonatoire Provox (sauf Provox
ActiValve) est compatible avec l'imagerie par résonance magnétique
jusqu'à 1,5 Tesla, avec les rayons X et avec la radiothérapie jusqu'à
70 Gy. La prothèse peut être laissée dans la fistule TO pour l'examen ou
le traitement. Remarque : le siège du clapet de la valve, radio-opaque,
est visible aux rayons X.
5.2 Durée de vie du dispositif
La durée de vie du dispositif variant selon les circonstances biologiques
propres à chacun, il n'est pas possible de prédire la durabilité du dispositif
sur de longues périodes. Il peut arriver que le matériau soit atteint
par des bactéries ou des levures nuisant à la structure du dispositif.
Des simulations en laboratoire sur 12 mois ont permis d'observer qu'en
l'absence de bactéries et de levures, le dispositif conserve son intégrité
structurelle pendant toute cette période. L'utilisation des dispositifs
n'a pas été testée en laboratoire au-delà de 12 mois. Passé ce délai,
seul le prescripteur est habilité à déterminer la limite d'utilisation.

5.3 Date d'impression

Voir le numéro de version au dos de ce manuel.

5.4 Informations pour l'utilisateur

Pour obtenir de l'assistance ou des informations supplémentaires,
veuillez consulter les coordonnées sur le dos de couverture de ce manuel.
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