Otto Bock 50P13 Manu Sensa Instructions For Use Manual page 22

4.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai
prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali
ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato sotto
la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
1 Uso
1.1 Uso previsto
Esta muñequera / órtesis ha sido exclusivamente diseñada para la orteti­
zación de la muñeca y su empleo es apto únicamente en pieles intactas.
1.2 Funcionalidad
Esta muñequera / órtesis de tejido de malla ofrece una compresión y es­
tabilización específicas para la muñeca. Favorece la función sensomotora
y activa la estabilización muscular. La pletina interior de plástico, con for­
ma anatómica, e individualmente adaptable asegura un posicionamiento
individual de la mano y limita el movimiento de la muñeca. La almohadilla
situada en la zona radial de la muñeca refuerza el masaje por presión y
favorece la reabsorción de edemas, hematomas y derrames.
1.3 Indicación
• Estados de irritación (por ejemplo, tendomiopatías, derrames articula­
res leves, [distorsiones] postraumáticas, artralgias y estados de irrita­
ción posoperatorios y reactivos)
• Artritis reumatoide
• Síndrome del túnel carpiano
• Molestias degenerativas de la muñeca (artrosis)
• Sensación de inestabilidad (por ejemplo, cúbito flotante)
El médico será quien disponga la indicación.
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