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- Page 1 4X889=1 Gebrauchsanweisung ..............Instructions for use ..............10...
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- Page 4 Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung: 2014-07-17 ► Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch. ► Beachten Sie die Sicherheitshinweise. 1.1 Konstruktion und Funktion Der Custom Carbon Protector 4X889=1 wurde für das Prothesenkniegelenk Genium 3B1* als Schutz für Aktivitäten des täglichen Lebens entwickelt, nicht jedoch für Extremsportarten, wie z. B.
- Page 5 3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verletzungen sowie Schäden am Produkt durch Nichtbeachtung der Si cherheitshinweise ► Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung. ► Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind. VORSICHT Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts...
- Page 6 VORSICHT Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer Verletzungen (z. B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzu lässige Umgebungsbedingungen ► Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze quellen fern. ► Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).
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Page 7: Herstellung Der Gebrauchsfähigkeit
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit VORSICHT Unsachgemäßes Anpassen, Anlegen und Abnehmen Verletzungen und Beschädigungen durch falsche Handhabung des Pro dukts ► Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor. ► Führen Sie das Anpassen, Anlegen und Abnehmen nur anhand der Gebrauchsanweisung durch. ►... - Page 8 5) VORSICHT! Der distale Rand des Produkts darf nicht mit dem Pro thesenfuß kollidieren. Der proximale Rand des Produkts darf nicht mit proximalen Prothesenkomponenten kollidieren. Bei Flexion darf der Prothesenschaft nicht mit dem Produkt kollidieren. Die Prothese in Flexionsstellung und Extensionsstellung bringen und auf Kollision prüfen.
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Page 9: Wartung
Zugelassene Reinigungsmittel Handspülmittel, neutrale Seife Zugelassene Desinfektionsmittel Handdesinfektionsmittel (duftstofffrei, alkoholfrei) Reinigung leichter Verschmutzungen 1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen. 2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen. 3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen. 7 Wartung ►... -
Page 10: Product Description
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht. English 1 Product Description INFORMATION Last update: 2014-07-17 ► Please read this document carefully. ► Follow the safety instructions. 1.1 Construction and Function The 4X889=1 custom carbon protector was designed for the 3B1* Genium prosthetic knee joint as protection for everyday activities and not for extreme sports such as free climbing, parachuting or paragliding. - Page 11 Warning regarding possible technical damage. NOTICE 3.2 General Safety Instructions CAUTION Using the product without following the instructions for use Injuries and damage to the product because of failure to follow the safety instructions ► Observe the safety information in these instructions for use. ►...
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Page 12: Scope Of Delivery
CAUTION Contact with cold, heat, embers or fire Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable envir onmental conditions ► Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat. ► Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Environmental conditions"). - Page 13 ► Do not make any improper changes to the product. ► Carry out fitting, application and removal only in accordance with the instructions for use. ► Inform the patient regarding the proper handling of the product. Fitting the product to the prosthesis 1) Apply the product to the prosthetic knee joint according to the section "Handling"...
- Page 14 6) In case of collision: Check the positioning of the product on the prosthetic knee joint and correct. If the collision cannot be remedied by changing the positioning, qualified personnel must remedy the collision according to the section "Prepara tion for use" (see Page 12) – heading "Fitting the product to the pros thesis".
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Page 15: Maintenance
Cleaning up Minor Dirt 1) Clean the product with a damp, soft cloth. 2) Dry the product with a soft cloth. 3) Allow to air dry in order to remove residual moisture. 7 Maintenance ► NOTICE! Repair work must be performed exclusively by manufac turer service. - Page 16 Otto Bock HealthCare GmbH Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330 healthcare@ottobock.de · www.ottobock.com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485.