Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 50

mulighed for distale og proximale vinkelændringer af protesekomponenterne
i frontal- og sagittalplanet. Svalehaleføringen giver mulighed for at forskyde
protesekomponenterne i frontal- og sagittalplanet.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er en del af det modulære system fra Ottobock og
kan kombineres med andre komponenter af det modulære system. Hvis der
er indskrænkninger i kombinationsmulighederne, er det anført i dette kapitel.
I tilfælde af spørgsmål bedes du kontakte producenten.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med 3 milli­
oner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til
en brugstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
50