Cochlear Baha 5 User Manual page 48

Lydprosessortypebetegnelser for modeller i
denne bruksanvisningen, er:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, IC-modell:
Baha 5.
®
Erklæring:
Denne enheten er i samsvar med Part 15 i FCC Rules.
Bruken er underlagt følgende to vilkår: (1) denne enheten
kan ikke forårsake skadelig interferens, og (2) denne
enheten må akseptere eventuell interferens som tas inn,
inklusive interferens som kan forårsake uønsket virkning.
Merk: Utstyret er testet og bekreftet å overholde
grensene for Klasse B digitalt utstyr i henhold til Part
15 i FCC Rules. Disse grensene er ment å gi rimelig
beskyttelse mot skadelig interferens ved bruk i en
bolig. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle
radiofrekvensenergi, og det kan, hvis det ikke installeres
og brukes i henhold til anvisningene, forstyrre
radiokommunikasjon. Det er imidlertid ingen garanti
for at det ikke vil forekomme interferens i en bestemt
installasjon. Dersom dette utstyret forstyrrer radio- eller
TV-mottak, noe man kan se ved å slå utstyret av og på
igjen, oppfordres brukeren til å forsøke å løse problemet
på én eller flere av følgende måter:
• Snu på eller flytt antennen.
• Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren.
• • Koble utstyret til en annen stikkontakt eller kurs enn
den mottakeren er koblet til.
• Kontakt forhandleren eller en erfaren radio-/TV-
tekniker for å få hjelp.
• Endringer eller modifikasjoner kan frata brukeren
retten til å bruke utstyret.
Tiltenkt bruk
Cochlear™ Baha® 5 lydprosessor bruker benledning til å
overføre lyder til cochlea (det indre øret). Den er indisert
for mennesker med mekanisk hørselstap, kombinert
hørselstap og ensidig sensorineuralt hørselstap (SSD).
Den er også indisert for brukere med lydprosessor
på begge sider og for barn. Tilpasningsområde inntil
45 dB SNHL. Den fungerer ved å kombinere en
lydprosessor med et lite titanimplantat som er operert
inn i skallebenet bak øret. Titanimplantatet integreres
med skallebenet ved hjelp av en prosess som kalles
osseointegrasjon. Dette gjør at lyden kan ledes gjennom
skallebenet direkte til cochlea, noe som gir bedre hørsel.
Lydprosessoren kan brukes sammen med Baha Softband.
Tilpasningen skal foretas ved sykehus, av audiograf eller, i
enkelte land, en hørselsspesialist.
Landsoversikt:
Alle produkter finnes ikke på alle markeder.
Produkttilgjengeligheten er avhengig av godkjenning på
de respektive markedene.
Produktene er i samsvar med følgende krav:
• I EU: Utstyret samsvarer med vesentlige krav i Vedlegg
I i direktiv 93/42/EØF for medisinsk utstyr (MDD) samt
viktige krav og andre relevante bestemmelser i RTTE-
direktivet 1999/5/EØS. Samsvarserklæringen kan sees
på www.cochlear.com.
• Andre identifiserte internasjonale lovbestemmelser
som kommer til anvendelse i land utenfor EU og USA.
Vennligst se lokale nasjonale krav for disse områdene.
• I Canada er lydprosessoren sertifisert med følgende
sertifiseringsnummer: IC: 8039C-BAHA5 og modellnr.:
IC-modell: Baha 5.
®
• Denne enheten samsvarer med Industry Canada
lisensfritatt(e) RSS-standard(er).
• Dette Klasse B digitale utstyret samsvarer med
kanadisk ICES-003. Cet appareil numérique de la classe
B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Bruken er underlagt følgende to vilkår: (1) denne
enheten kan ikke forårsake interferens, og (2) denne
enheten må akseptere eventuell interferens, inklusive
interferens som kan forårsake uønsket virkning
på enheten. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Utstyret inneholder radiofrekvenssender.
Norsk
47