Cochlear Baha 5 User Manual page 30

Lydprocessor-typebetegnelserne for
modellerne i denne brugervejledning er:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, IC model: Baha
Erklæring:
Denne enhed overholder Del 15 i FCC-bestemmelserne
(Federal Communications Commission). Brug af enheden
er underlagt følgende to betingelser: (1) Denne enhed må
ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed
skal kunne tolerere eventuel interferens, som modtages,
herunder interferens, som kan forårsage uønsket drift.
Bemærk: Dette udstyr er blevet testet og overholder
grænserne for digitalt udstyr i klasse B i henhold til Del
15 i FCC-bestemmelserne. Disse grænser er opstillet
med henblik på at sikre en rimelig beskyttelse mod
skadelig interferens i boliginstallationer. Udstyret
genererer, bruger og kan udsende radiofrekvensenergi,
og hvis det ikke installeres og bruges i henhold til
anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens for
radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at der
ikke vil forekomme interferens i en given installation. Hvis
dette udstyr forårsager skadelig interferens ved radio-
eller TV-modtagelse, hvilket kan fastslås ved at tænde
og slukke for udstyret, skal brugeren forsøge at afhjælpe
interferensen på en eller flere af følgende måder:
• Modtagerantennen skal drejes eller anbringes et
andet sted.
• Afstanden mellem enheden og modtageren skal øges.
• Udstyret skal sluttes til et udtag i et andet kredsløb end
det kredsløb, som modtageren er tilsluttet.
• Kontakt forhandleren eller en erfaren radio-/TV-
tekniker for at få hjælp.
• Hvis der foretages ændringer eller modifikationer, kan
brugerens ret til at anvende udstyret bortfalde.
Tilsigtet brug
Cochlear™ Baha® 5-lydprocessoren anvender
benledning til overførsel af lyd til cochlea (det indre
øre). Den er indiceret til mennesker med konduktiv
hørenedsættelse, blandet hørenedsættelse og ensidig
sensorineural døvhed (SSD). Endvidere er den indiceret
til bilaterale og pædiatriske brugere. Tilpasningsområdet
er op til 45 dB SNHL. Det fungerer ved at kombinere
en lydprocessor og et lille titaniumimplantat, der er
forankret i knoglen bag øret. Kranieknoglen vokser
sammen med titaniumimplantatet ved en proces kaldet
osseointegration. Dette gør det muligt at lede lyden
via kranieknoglen direkte til cochlea, hvilket forbedrer
5.
®
høreevnen. Lydprocessoren kan anvendes sammen med
et Baha Softband.
Tilpasningen foretages enten på et hospital, af en
audiolog eller i visse lande af en hørespecialist.
Liste over lande:
Ikke alle produkter er tilgængelige på alle markeder. Om
produktet er tilgængeligt, afhænger af, om det er blevet
godkendt af myndighederne på det pågældende marked.
Produkterne er i overensstemmelse med følgende lovkrav:
• I EU: Enheden overholder de væsentlige krav i henhold
til Bilag I i Rådets direktiv nr. 93/42/EØF om medicinsk
udstyr (MDD) og de væsentlige krav og andre relevante
bestemmelser i direktiv nr. 1999/5/EF (R&TTE).
Overensstemmelseserklæringen kan ses på www.
cochlear.com
• Andre identificerede, gældende internationale lovkrav
i lande uden for EU og USA. Der henvises til lokale
bestemmelser i lande uden for disse områder.
• I Canada er lydprocessoren certificeret under
følgende certificeringsnummer: IC: 8039C-BAHA5 og
modelnummer: IC model: Baha
• Denne enhed overholder Industry Canadas licensfrie
RSS-standard(er).
• Dette digitale apparat i klasse B overholder kravene i
den canadiske ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Brug af enheden er underlagt følgende to betingelser:
(1) Denne enhed må ikke forårsage interferens, og (2)
denne enhed skal kunne tolerere eventuel interferens,
herunder interferens, som kan forårsage uønsket drift
af enheden. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Udstyret omfatter en RF-sender.
Dansk
5.
®
29