Cochlear Baha 5 User Manual page 21

Denna bruksanvisning gäller för följande
ljudprocessormodeller:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, IC-modell:
Baha 5.
®
FCC-information:
Denna enhet uppfyller kraven i avsnitt 15 i FCC:s regler.
Följande två villkor gäller vid användning: (1) Denna
enhet får inte orsaka skadliga störningar. (2) Denna enhet
måste ta emot inkommande störningar, även sådana som
har en negativ effekt på dess funktion.
Obs.: Denna enhet har testats och konstaterats uppfylla
gränsvärdena för digitala enheter av klass B, i enlighet
med avsnitt 15 i FCC:s regler. Dessa gränsvärden
syftar till att ge ett rimligt skydd mot skadliga
störningar vid installation i bostäder. Denna utrustning
genererar, använder och kan avge radiofrekvensenergi
och kan, om den inte har installerats och används
enligt instruktionerna, orsaka skadliga störningar i
radiokommunikation. Det finns dock ingen garanti för
att störningar inte kan uppstå i en specifik installation.
Om utrustningen orsakar skadliga störningar på radio-
och tv-mottagning, vilket du kan kontrollera genom att
stänga av och starta utrustningen igen, kan du försöka
avhjälpa problemet på något av följande sätt:
• Rikta om mottagarantennen.
• Öka avståndet mellan enheten och mottagaren.
• Anslut utrustningen till ett uttag eller en annan krets
än den som mottagaren är ansluten till.
• Rådfråga försäljaren eller en erfaren radio- och TV-
tekniker.
• Ändringar eller modifieringar kan upphäva användarens
rätt att använda utrustningen.
Avsedd användning
Ljudprocessorn Cochlear™ Baha® 5 använder benledning
för att överföra ljud till cochlean (innerörat). Den är
avsedd för personer med konduktiv hörselnedsättning,
kombinerad hörselnedsättning eller ensidig sensorineural
dövhet. Den är även avsedd för användning bilateralt
och för barn. Anpassningsområde upp till 45 dB SNHL.
Metoden kombinerar en ljudprocessor med ett litet
titanimplantat som placeras i skallbenet bakom örat.
Skallbenet integreras med titanimplantatet genom
en process som kallas benintegration. Det här gör att
ljud kan ledas direkt via skallbenet till cochlean, vilket
förstärker hörupplevelsen. Ljudprocessorn kan användas
med Baha Softband.
20
Anpassningen görs antingen på ett sjukhus, av en
audionom, eller i vissa länder av annan personal
inom hörselvården.
Lista över länder:
Alla produkter finns inte på alla marknader. Om
produkten är tillgänglig eller inte beror på regulatoriskt
godkännande på respektive marknad.
Produkterna överensstämmer med följande
regulatoriska krav:
• Inom EU: Produkten överensstämmer med de
väsentliga kraven i bilaga I i Rådets direktiv 93/42/
EEG om medicintekniska produkter (MDD) samt övriga
relevanta bestämmelser i direktiv 1999/5/EG (R&TTE-
direktivet). Försäkran om överensstämmelse hittar du
på www.cochlear.com.
• Övriga tillämpliga internationella regler i länder
utanför EU och USA. Se lokala föreskrifter i respektive
land för dessa områden.
• I Kanada säljs ljudprocessorn med följande
certifieringsnummer: IC: 8039C-BAHA5 och
modellnummer: IC-modell: Baha
• Denna enhet uppfyller Industry Canada-
licensundantaget och RSS-standard.
• Denna digitala apparat av klass B uppfyller kraven i
kanadensiska ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Följande två villkor gäller vid användning: (1) Denna
enhet får inte orsaka skadliga störningar. (2) Denna
enhet måste acceptera inkommande störningar, även
sådana som har en negativ effekt på dess funktion.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre
le fonctionnement.
Utrustningen innehåller radiosändare.
5.
®