Cochlear Baha 5 User Manual page 39

Tämä käyttöohje koskee puheprosessoreita,
joiden tyyppimerkintä on:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, IC-malli:
Baha 5.
®
Ilmoitus:
Tämä laite täyttää FCC-säännöstön osan 15 vaatimukset.
Käytölle on kaksi ehtoa: (1) Laite ei saa aiheuttaa
haitallisia häiriöitä ja (2) laitteen on siedettävä
kaikki vastaanotettu häiriö, myös laitteen toimintaa
mahdollisesti haittaava häiriö.
Huomaa: Tämä laite on testattu ja todettu FCC:n
säännösten osassa 15 luokan B digitaaliselle laitteelle
asetettujen rajoitusten mukaiseksi. Nämä rajoitukset
antavat riittävän suojan haitallisia häiriöitä vastaan
normaalissa kotikäytössä. Tämä laite tuottaa, käyttää
ja voi säteillä radiotaajuista energiaa. Jos laitetta
ei asenneta tai käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi
aiheuttaa häiriötä radiolaitteisiin. Häiriöttömyyttä ei
voida kuitenkaan taata täysin silloinkaan, kun asennus
ja käyttö tapahtuvat ohjeiden mukaisesti. Jos laite
aiheuttaa häiriöitä radio- tai televisiolähetyksille
(voit tarkistaa asian sammuttamalla ja käynnistämällä
laitteen uudelleen), ehdotamme seuraavia toimia häiriön
poistamiseksi:
• Käännä tai siirrä vastaanotinantennia.
• Siirrä vastaanotin ja laitteisto kauemmaksi toisistaan.
• Liitä laitteisto ja vastaanotin eri virtapiireissä oleviin
pistorasioihin.
• Pyydä apua jälleenmyyjältä tai radio- ja TV-asentajalta.
• Kaikki laitteistoon tehdyt muutokset voivat mitätöidä
käyttäjän oikeuden käyttää tätä laitetta.
Käyttötarkoitus
Cochlear™ Baha® 5 -puheprosessori johtaa äänet
korvasimpukkaan (sisäkorvaan) suoraan luun välityksellä.
Se on tarkoitettu ihmisille, joilla on konduktiivinen
kuulonalenema, sekamuotoinen kuulonalenema
tai toispuoleinen sensorineuraalinen kuurous
(SSD). Lisäksi se on tarkoitettu henkilöille, joilla on
molemminpuolinen kuulonalenema, sekä lapsille.
Sovitusalue enintään 45 dB SNHL. Järjestelmään
kuuluu puheprosessorin lisäksi pieni titaani-istute,
joka ankkuroidaan käyttäjän päähän korvan taakse.
Titaani-istute yhdistyy kallon luuhun osseointegraatioksi
kutsutun prosessin avulla. Se mahdollistaa äänen
siirtymisen kalloluiden kautta suoraan simpukkaan,
38
jolloin äänet kuuluvat paremmin. Puheprosessoria
voidaan käyttää Baha Softband -pääpannan kanssa.
Sovituksen tekee joko kuulontutkija sairaalassa tai
joissakin maissa kuulonhuollon ammattilainen.
Maaluettelo:
Kaikkia tuotteita ei ole saatavana kaikissa maissa.
Tuotteiden saatavuus vaihtelee kullakin alueella
voimassa olevien viranomaishyväksyntöjen mukaan.
Tuotteet täyttävät seuraavien määräysten vaatimukset:
• EU: Laite täyttää lääkintälaitteista annetun direktiivin
93/42/ETY (MDD), liite I, olennaiset määräykset
sekä direktiivin 1999/5/EY (R&TTE) muut olennaiset
määräykset. Vaatimustenmukaisuusvakuutus on
luettavissa osoitteessa www.cochlear.com.
• Muut tunnistetut ja sovellettavat kansainväliset
määräykset EU:n ja Yhdysvaltojen ulkopuolisissa
maissa. Katso näiden alueiden maakohtaiset
vaatimukset.
• Kanadassa puheprosessori on hyväksytty
sertifiointinumerolla: IC: 8039C-BAHA5 ja
mallinumerolla: IC-malli: Baha
• Laite täyttää ilman erillistä lupaa käytettäviä laitteita
koskevat määräykset Industry Canadan RSS-
standard(e)issa.
• Tämä luokan B digitaalinen laite vastaa kanadalaista
standardia ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Käytölle on kaksi ehtoa: (1) Laite ei saa aiheuttaa
haitallisia häiriöitä ja (2) laitteen on siedettävä
kaikki vastaanotettu häiriö, myös laitteen toimintaa
mahdollisesti haittaava häiriö. L'exploitation est
autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
Laitteessa on RF-lähetin.
5.
®