Technische Unterlagen; Technical Documentation - Karl Storz HAMOUT ENDOMAT Instruction Manual

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Technische
Beschreibung
9. 3. 2 Richtlinienkonformität (für 263310 20-1)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse II b
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
1
HINWEIS: Die dem CE-Kennzeichen
nachgestellte Kenn-Nummer weist die
zuständige Benannte Stelle aus.
9. 4

Technische Unterlagen

Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Beschrei-
bungen, Einstellanweisungen und andere Unterla-
gen bereit, die dem entsprechend quali zierten und
vom Hersteller autori sierten Personal des Anwen-
ders beim Reparieren von Geräteteilen, die vom
Hersteller als reparierbar bezeichnet werden, von
Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Perso-
nal keine Autorisierung durch den Her steller zum
Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Konstruktionsänderungen, insbesondere im
Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und
Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns vor.
Technical
description
9. 3. 2 Directive compliance (for 263310 20-1)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class II b
This medical product bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
1
NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible noti ed body.
9. 4

Technical documentation

On request, the manufacturer will provide those cir-
cuit diagrams, itemized parts listings, de scriptions,
sets of adjustment instructions, and other items of
available documentation to suit ably quali ed user
personnel duly authorized by the manufacturer
for their use in repairing those components of the
unit that have been desig nated by their respec tive
manufacturers as repairable.
Supply of such technical documentation relating
to the unit shall not be construed as constituting
manufacturer's authorization of user's personnel,
regardless of their level of technical training, to open
or repair the unit.
Explicitly exempted herefrom are those mainte-
nance and repair operations described in this
manual.
We reserve the right to make engineering modifi-
cations in the interest of promoting technological
progress and gen erating performance improve-
ments without obligation on our part to submit prior
notice thereof.
9. 3. 2
( 263310 20-1)
(MDD):
II b
(MDD) 93/42/
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