Karl Storz HAMOUT ENDOMAT Instruction Manual page 38

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Instandhaltung
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert
und freigegeben:
Dampfsterilisation im fraktionierten
Vorvakuum-Verfahren
Das Medizinprodukt muss in zusammengesetztem
Zustand im fraktionierten Vorvakuumverfahren (DIN
EN ISO 17665-1) bei 134 °C - 137 °C mit einer
Mindesteinwirkzeit von 4 bis maximal 18 Minuten
sterilisiert werden. Diese Verfahren sind nur für
thermostabile Instrumente geeignet.
Saug aschen: Es dürfen nur gereinigte, desin zier-
te, trockene und funktionsfähige Saug aschen in
geeigneter Verpackung sterilisiert werden. Saug a-
sche und Verschlusskappe sind dampfsterilisierbar
bei 134 °C (± 3 °C), Haltezeit mindestens 4 Minuten,
fraktioniertes Vorvakuumverfahren.
1
HINWEIS: Zur besseren Ef zienz der Sterilität
die Saug asche im demontierten Zustand ste-
rilisieren. Wir empfehlen die Saug asche sepa-
rat zu sterilisieren, d. h. in Sterilgutvlies/-papier
verpackt und von anderen zu sterilisierenden
Medizinprodukten getrennt.
Begrenzung der Wiederaufbereitung
Das Ende der Produktlebensdauer wird maßgeblich
vom Verschleiß, den Aufbereitungsverfahren, den
verwendeten Chemikalien und eventueller Beschä-
digung durch den Gebrauch bestimmt.
8. 2. 14 Lagerung
Sterilisierte Saug aschen und Verschlusskappen
in der geeigneten Sterilgutverpackung in einem
geschlossenen Schrank, geschützt vor Staub,
Feuchtigkeit und Temperaturschwankungen, lagern.
Maintenance
Cleaning, disinfection and sterilization
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for this
medical device:
Steam sterilization in the fractionated
prevacuum procedure
This medical device must be sterilized in its fully
assembled state using a fractionated prevacuum
procedure (DIN EN ISO 17665-1) at 134-137°C
with a minimum exposure time of 4 minutes and
maximum of 18 minutes. These methods are only
suitable for thermostable instruments.
Suction bottles: Only cleaned, disinfected, dry and
functional suction bottles in suitable packaging may
be sterilized. The suction bottle and cap can be
steam sterilized at 134°C (± 3°C), hold time at least
4 minutes, fractionated prevacuum method.
1
NOTE: To improve sterility ef ciency, sterilize
the suction bottle in its disassembled state.
We recommend sterilizing the suction bottle
separately, i.e. packed in sterile goods non-
woven material/paper and separated from the
other medical devices to be sterilized.
Repreparation limits
The end of the product's service life is largely deter-
mined by wear, preparation methods, the chemicals
used and any damage resulting from use.
8. 2. 14 Storage
Store the suction bottles and caps in suitable
sterile goods packaging in a closed cupboard to
protect them from dust, moisture and temperature
uctuations.
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KARL STORZ
:
(DIN EN ISO 17665-1)
134 °C – 137 °C
4
18 .
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134 °C (± 3 °C),
4 ,
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