Microlife NEB 400 Manual page 71

II osztályú érintésvédelem áramütéssel szemben.
Porlasztó, szájrész, maszkok BF besorolásúak.
A műszaki paraméterek előzetes értesítés nélkül
megváltoztathatóak.
Kérjük jelentsen bármilyen súlyos esetet a készülékkel, sérüléssel
vagy nemkívánatos eseménnyel kapcsolatban a helyi illetékes
hatóságnak és a gyártónak vagy az európai meghatalmazott
képviselőnek (EC REP).
Felügyeleti kapcsolattartási pont:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
PORLASZTÓRENDSZEREK JELLEMZŐI AZ EN ISO 27427
SZABVÁNY ELŐÍRÁSAINAK MEGFELELŐEN
Alkalmazott szabványok:
Elektromos biztonsági szabványok CEI EN 60601-1 elektromág-
neses kompatibilitás a CEI EN 60601-1-2 szerint.
Az eszköz IIa. osztályú orvostechnikai eszköz.
Az eszköz megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló
EU MDR 2017/745 európai rendeletnek.
Fontos információk az elektromágneses kompatibilitással
(EMC) kapcsolatban: Ez a Globalcare Medical Technology Co.,
Ltd. által gyártott termék megfelel az elektromágneses kompatibi-
litásra (EMC) vonatkozó szabványnak EN 60601-1-2:2015/
A1:2021. Az EMC-szabványnak megfelelő további dokumentáció
elérhető a Microlife-tól a www.microlife.com/electro-magnetic-
compatibility honlapon.
Microlife NEB 400
HU
69