Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
Dispozitiv de clasa a II în ceea ce priveşte protecţia împotriva
şocurilor electrice.
Recipientul (nebulizatorul), piesa bucală şi măştile sunt părţi
de tip BF.
Specificaţiile tehnice pot fi modificate fără notificare
prealabilă.
Vă rugăm să raportaţi orice incident serios care apare în legătură
cu dispozitivul, rănire sau eveniment advers la autorităţile locale
competente si producătorului sau reprezentantului european auto-
rizat ( EC REP)
Contactul pentru vigilenţă:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTERISTICI AEROSOL ÎN CONFORMITATE CU REGU-
LAMENTUL EN ISO27427
Standarde aplicate:
Standardele pentru siguranţa electrică IEC EN 60601-1 privind
compatibilitatea electromagnetică în conformitate cu IEC EN
60601-1-2.
Dispozitivul este un dispozitiv medical din clasa IIa.
Dispozitivul respectă Regulamentul european privind
dispozitivele medicale 2017/745.
Informaţii importante privind compatibilitatea
electromagnetică (CEM): acest produs, fabricat de Globalcare
Medical Technology Co., Ltd., este în conformitate cu standardul
privind compatibilitatea electromagnetică (CEM) EN 60601-1-
2:2015/A1:2021. Microlife pune la dispoziţie documente suplimen-
tare cu privire la acest standard EMC pe www.microlife.com/
electro-magnetic-compatibility.
32
Advertisement
Table of Contents
