Eg - Conformity Declaration - Hermle Z 216 MK Operating Manual

APPENDIX

EG - Conformity Declaration

Hermle Labortechnik GmbH - Siemensstr. 25 - D-78564 Wehingen – Germany
Das bezeichnete Produkt entspricht den einschlägigen grundlegenden Anforderungen der aufgeführten EG-Richtlinien und
Normen. Bei einer nicht mit uns abgestimmten Änderung des Produktes oder einer nicht bestimmungsgemäßen Anwendung
The Product named below fulfills the relevant fundamental requirements of the EC directives and standards
listed. In the case of unauthorized modifications to the product or an unintended use this declaration
Laborzentrifugen mit Zubehör nach „IVD (sonstige Produkte)"
Laboratory centrifuge with accessories to "IVD (other device)"
Z 206 A; Z 207 A; Z 207 H, Z 167 M; Z 207 M, Z 216 M; Z 306; Z 326;
Z 366; Z 446; Z 216 MK; Z 32 HK; Z 326 K; Z 366 K; Z 36 HK; Z 446 K, ZK 496
98/79/EG (Anhang/Annex III); 2014/35/EU; 2014/30/EU, RoHS II 2011/65/EG,
2006/42 EG ; DIN EN 61010-1: 2011-07; DIN EN 61010-2-020: 2017;
Wehingen, 22.12.2018
(gültig bis/valid until 21.12.2021)
EG Konformitätserklärung Geräte IVD 2.2018
II
EG Konformitätserklärung
EC Conformity Declaration
verliert diese Erklärung ihre Gültigkeit.
Typenbezeichnung
Typ Designation
Einschlägige EG-Richtlinien / Normen
Relevant EC Directives / Standards
DIN EN 61010-2-101: 2002
DIN EN ISO 14971: 2013-04; DIN EN ISO 13485: 2016-08
becomes invalid.
Produkttyp
Product Type
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Z216MK_V1.19_eng
Alexander Hermle
Geschäftsführer,Managing Director
gez. AH / 24.11.07.2017
© Hermle Labortechnik GmbH