Eg - Conformity Declaration - Hermle Z 446 User Manual

APPENDIX

EG - Conformity Declaration

EG Konformitätserklärung
EC Conformity Declaration
Hermle Labortechnik GmbH - Siemensstr. 25 - D-78564 Wehingen – Germany
Das bezeichnete Produkt entspricht den einschlägigen grundlegenden Anforderungen der aufgeführten EG-Richtlinien und
Normen. Bei einer nicht mit uns abgestimmten Änderung des Produktes oder einer nicht bestimmungsgemäßen Anwendung
verliert diese Erklärung ihre Gültigkeit.
The Product named below fulfills the relevant fundamental requirements of the EC directives and standards
listed. In the case of unauthorized modifications to the product or an unintended use this declaration
becomes invalid.
Produkttyp
Product Type
Laborzentrifugen mit Zubehör nach IVDR - Produktklasse "A"
Laboratory centrifuge with accessories to IVDR - product class "A"
Typenbezeichnung
Typ Designation
Z 206 A; Z 207 A; Z 207 H, Z 167 M; Z 207 M, Z 216 M; Z 287 A, Z 306; Z 326;
Z 366; Z 446; Z 207 MK; Z 216 MK; Z 32 HK; Z 326 K; Z 366 K; Z 36 HK; Z 446 K, ZK 496
Einschlägige EG-Richtlinien / Normen
Relevant EC Directives / Standards
(EU) 2017/746; 2014/35/EU; 2014/30/EU, 2015/863/EU;
DIN EN 61010-1:2020-03; EN 61010-2-020: 2017-12; EN 61010-2-101:2017-10
DIN EN ISO 14971:2020-07; DIN EN ISO 13485: 2016-08
Wehingen, 15.10.2021
Alexander Hermle
Geschäftsführer - Managing Director
EG Konformitätserklärung Geräte IVD 2.2021 Seite 1 von 1 gez. AH / 24.11.2017
V
Z446_V2.21_eng