6 Wskazówki prawne
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność tylko wówczas, gdy produkt stosowany
jest zgodnie z określonymi przez niego warunkami i w określonych przez nie
go celach. Producent zaleca użytkowanie produktu zgodnie z przeznacze
niem i pielęgnowanie go zgodnie z instrukcją obsługi.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EWG dla produktów medycznych.
Na podstawie kryteriów klasyfikacji produktów medycznych zgodnie z załącz
nikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego
deklaracja zgodności została sporządzona przez firmę producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés időpontja 2012-05-24
► Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► Szenteljen figyelmet a biztonsági tudnivalóknak.
A Használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50R59 Dorso Direxa
Posture háti-ágyéki-ortézis adaptálásával és felhelyezésével kapcsolatban.
2 Használat
2.1 Rendeltetés
Ezt az ortézist kizárólag a törzs ortetikai ellátására szabad használni, és ki
zárólag intakt bőrfelülettel érintkezhet.
Az ortézist feltétlenül az indikációnak megfelelően és az orvosi utasítások be
tartásával kell használni.
2.2 Indikációk
•
Tartásgyengeség (nem csontosan fixálódott kenyérhát, Scheuermann
kór)
•
A hát- és ágyékcsigolyák oszteoporózisa
•
A hát- és/vagy ágyékcsigolyák oszteoporotikus fraktúráinak utókezelése
38 | Ottobock
magyar