Indikationer For Brug - Teleflex ARROW GlideThru Manual

da
GlideThru aftagelig sheath/dilatatorintroducer

Indikationer for brug:

Arrow GlideThru aftagelig sheath/dilatatorintroducer anvendes til perkutan indføring af
diagnostisk eller terapeutisk udstyr i vaskulaturen.
Kontraindikationer:
Ingen kendte.
Forventede kliniske fordele:
Giver mulighed for veneadgang til kateterindføring.
Generelle advarsler og forholdsregler
Advarsler:
1. Steril, engangsbrug: Må ikke genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Genbrug af udstyr udgør en potentiel risiko for
alvorlig skade og/eller infektion, som kan medføre døden.
Oparbejdning af medicinsk udstyr, som kun er beregnet
til engangsbrug, kan resultere i nedsat ydeevne eller
manglende funktionalitet.
2. Læs alle advarsler, forholdsregler og instruktioner i
indlægssedlen inden brug. Forsømmelse på dette punkt kan
resultere i alvorlig patientskade eller død.
3. Klinikere skal være opmærksomme på komplikationer/
uønskede bivirkninger i forbindelse med vaskulær adgang,
herunder, men ikke begrænset til:
•
Karperforation
•
Sheathemboli
•
Infektion relateret til
intravaskulært redskab
•
Mediastinal skade
•
Luftemboli
•
Karvægsbeskadigelse/
trombose
4. Den aftagelige sheath/dilatator må ikke blive siddende
som et indlagt kateter. Hvis den aftagelige sheath/dilatator
bliver siddende, udsættes patienten for en risiko for mulig
perforation af karvæggen.
5. Brug ikke for megen styrke ved indføring af guidewiren,
den aftagelige sheath over væv eller vævsudvideren eller
vævsudvideren, da det kan medføre karperforation og
blødning.
Forholdsregler:
1. Samlingen må ikke ændres udover det, der instrueres under
proceduretrinene.
2. Proceduren skal udføres af uddannet personale, der er
fortrolig med anatomiske kendetegn, sikker teknik og
potentielle komplikationer.
3. Overhold de normale forholdsregler, og følg institutionens
regler for samtlige procedurer, herunder sikker bortskaffelse
af udstyr.
•
Utilsigtet arteriepunktur
•
Nerveskade
•
Hæmatom
•
Blødning
Forslag til procedure:
1. Sørg for, at dilatatoren er på plads og låst til muffen på sheathen.
2. Før den aftagelige sheath-/dilatatorsamling over guidewiren.
3. Grib fat tæt ved huden, og før den aftagelige sheath-/dilatatorsamling over
guidewiren med en let drejende bevægelse dybt nok til, at samlingen trænger ind
i karret.
4. Om nødvendigt kan det kutane indstikssted gøres større med den skærende side af en
skalpel, placeret væk fra guidewiren.
Advarsel: Guidewiren må ikke afklippes for at ændre dens længde.
Advarsel: Klip ikke guidewiren med en skalpel.
• Anbring skalpellens skærende ende væk fra guidewiren.
• Aktivér skalpellens sikkerheds- og/eller låsefunktion (hvis relevant), når den ikke er
i brug, for at mindske risikoen for skade fra skarpe genstande.
Forholdsregel: Træk ikke dilatatoren tilbage, før sheathen befinder sig godt
inden i karret for at mindske risikoen for beskadigelse af sheathens spids.
Forholdsregel: Der skal være et tilstrækkeligt stykke af guidewiren uden for
muffeenden af sheathen til at kunne holde godt fast i guidewiren.
5. Kontrollér den aftagelige sheaths placering ved at holde sheathen på plads, dreje
dilatatormuffen mod uret for at frigøre dilatatormuffen fra sheathens muffe, og træk
guidewiren og dilatatoren langt nok tilbage til, at der er gennemstrømning af blod.
6. Hold sheathen på plads og fjern guidewiren og dilatatoren som en enhed (Se figure 1).
Advarsel: Påfør ikke for stor styrke på guidewiren for at mindske risikoen for at
guidewiren brækker.
Advarsel: Vævsudvideren må ikke blive siddende som et indlagt kateter. Hvis
vævsudvideren bliver siddende, udsættes patienten for en risiko for mulig
perforation af karvæggen.
7. Okkludér hurtigt sheathenden efter fjernelsen af dilatatoren og guidewiren for at
mindske risikoen for indtrængen af luft.
Advarsel: Efterlad ikke åbne dilatatorer eller sheaths uden hætte på det venøse
punktursted. Der kan opstå luftemboli, hvis luft trænger ind i vaskulært
adgangsudstyr eller i en vene.
8. Kontrollér at hele guidewiren er intakt efter fjernelse.
9. Før katetret igennem den aftagelige sheath og frem til dets endelige indlagte position.
10. Træk den aftagelig sheath bagud og over katetret, indtil sheathmuffen og den
tilsluttede del af sheathen er fri af venepunkturstedet. Tag fat om den aftagelige
sheath og træk den væk fra katetret (Se figure 2), samtidig med at den trækkes ud af
karret, indtil sheathen deler sig nedad langs hele sheathlængden.
Forholdsregel: Undgå at sheathen rives ved indstiksstedet, da dette åbner det
omgivende væv og danner et mellemrum mellem katetret og dermis.
11. Hvis katetret vandrede under fjernelsen af sheathen, skal det føres fremad igen til dets
endelige indlagte position.
Se oplysningerne i standard lærebøger og medicinsk litteratur eller besøg Arrow
International LLC på www.teleflex.com for at få referencelitteratur vedrørende
patientvurdering, uddannelse af kliniker, anlæggelsesteknikker og potentielle
komplikationer associeret med denne procedure.
En pdf-udgave af brugsanvisningen findes på www.teleflex.com/IFU
5
Brug steril teknik.