Advertisement
Available languages
Available languages
sl
Uvajalo za odluščljivi tulec/dilatator
GlideThru
Indikacije za uporabo:
Uvajalo za odluščljivi tulec/dilatator Arrow GlideThru se uporablja za perkutano uvajanje
diagnostičnih ali terapevtskih pripomočkov v ožilje.
Kontraindikacije:
Niso znane.
Pričakovane klinične koristi:
Omogoča venski dostop za uvajanje katetra.
Splošna opozorila in previdnostni ukrepi
Opozorila:
1. Sterilno, za enkratno uporabo: Ne uporabite, ne obdelajte
in ne sterilizirajte ponovno. Ponovna uporaba pripomočka
ustvari možno tveganje za resne poškodbe in/ali okužbe,
kar lahko privede do smrti. Ponovna obdelava medicinskih
pripomočkov za enkratno uporabo lahko povzroči slabšo
učinkovitost ali nedelovanje.
2. Pred uporabo preberite vsa priložena opozorila, previdnostne
ukrepe in navodila. Če tega ne storite, lahko pride do resnih
poškodb ali smrti pacienta.
3. Zdravniki morajo poznati zaplete/neželene stranske učinke,
povezane z vaskularnim dostopom, kot so med drugim:
•
perforacija žile
•
embolus s tulcem
•
okužba, povezana
z intravaskularnim
pripomočkom
•
mediastinalna poškodba
•
zračna embolija
•
poškodba stene žile oz.
tromboza
4. Odluščljivega tulca/dilatatorja ne puščajte v telesu namesto
vsajenega katetra. Če pustite odluščljivi tulec/dilatator
nameščen, obstaja za pacienta nevarnost za perforacijo
stene žile.
5. Pri uvajanju žičnatega vodila, odluščljivega tulca čez dilatator
tkiva ali dilatatorja tkiva ne uporabljajte pretirane sile,
saj lahko to povzroči perforacijo žile in krvavitev.
Previdnostni ukrepi:
1. Sklopa ne spreminjajte, razen po navodilih v postopkovnih
korakih.
2. Postopek mora izvesti usposobljena oseba s poznavanjem
anatomskih struktur, varnih tehnik in možnih zapletov.
3. Izvedite standardne previdnostne ukrepe in upoštevajte pravila
ustanove za vse postopke, vključno z varnim odlaganjem
pripomočkov.
Predlagani postopek:
Uporabljajte sterilno tehniko.
1. Prepričajte se, da je dilatator v ustreznem položaju in fiksiran na spoj tulca.
2. Sklop odluščljivega tulca/dilatatorja navijte prek žičnatega vodila.
•
nehotni prebod arterije
•
poškodba živca
•
hematom
•
krvavitev
3. Primite v bližini kože in sklop odluščljivi tulec/dilatator z rahlim obračanjem potisnite
prek žičnatega vodila dovolj daleč, da vstopi v žilo.
4. Po potrebi lahko povečate vbodno mesto na koži z rezilom kirurškega noža,
ki je usmerjeno stran od žičnatega vodila.
Opozorilo: Žičnatega vodila ne odrežite za prilagajanje dolžine.
Opozorilo: Žičnatega vodila ne režite s kirurškim nožem.
• Rezilo kirurškega noža obrnite proč od žičnatega vodila.
• Ko kirurškega noža ne uporabljate, omogočite varnostno in/ali zaklepno funkcijo
(kjer je to ustrezno), da zmanjšate možnost poškodbe zaradi ostrih predmetov.
Previdnostni ukrep: Dilatatorja ne umaknite, dokler ni tulec dobro vstavljen
v žilo, da zmanjšate tveganje poškodbe konice tulca.
Previdnostni ukrep: Na strani tulca, kjer je spoj, mora dolžina žičnatega vodila
zadoščati, da lahko zanj čvrsto držite.
5. Preverite namestitev odluščljivega tulca tako, da pridržite tulec na mestu, obračate
spoj dilatatorja v nasprotni smeri urinega kazalca, da se spoj dilatatorja sprosti s tulca,
ter zadosti izvlečete žičnato vodilo in dilatator, da se omogoči pretok krvi.
6. Pridržite tulec na mestu ter odstranite žičnato vodilo in dilatator kot enoto
(glejte sliko 1).
Opozorilo: Na žičnato vodilo ne delujte z nepotrebno silo, da zmanjšate
tveganje zloma.
Opozorilo: Dilatatorja tkiva ne puščajte v telesu namesto vsajenega katetra.
Če pustite dilatator tkiva nameščen, obstaja za pacienta nevarnost za perforacijo
stene žile.
7. Po odstranitvi dilatatorja in žičnatega vodila hitro prekrijte konec tulca, da se zmanjša
tveganje za vstop zraka.
Opozorilo: Na vbodnem mestu vene ne pustite odprtih dilatatorjev ali tulcev
brez kapic. Če dovolite, da zrak vstopi v pripomoček za vaskularni dostop ali
v veno, lahko pride do zračne embolije.
8. Prepričajte se, da je celotno žičnato vodilo po odstranitvi nepoškodovano.
9. Vstavite kateter skozi odluščljivi tulec do končnega položaja vsaditve.
10. Izvlecite odluščljivi tulec prek katetra tako, da sta spoj tulca in povezani del tulca
proč od mesta venepunkcije. Primite jezička odluščljivega tulca in povlecite proč od
katetra (glejte sliko 2), pri čemer vlečete proč od žile, dokler se tulec ne razdeli po
celotni dolžini.
Previdnostni ukrep: Preprečite trganje tulca na mestu vstavitve, kar odpre
okoliško tkivo ter ustvari vrzel med katetrom in usnjico.
11. Če se je kateter med odstranjevanjem tulca premaknil, ponovno potisnite kateter
do končnega položaja vsaditve.
Za strokovno literaturo glede ocene pacienta, usposabljanja zdravnikov, tehnik
vstavljanja in možnih zapletov, povezanih s tem posegom, glejte standardno
in medicinsko literaturo ter spletno stran podjetja Arrow International LLC:
www.teleflex.com
Kopija teh navodil za uporabo v PDF-obliki je na voljo na www.teleflex.com/IFU
Če ste pacient/uporabnik/tretja oseba v Evropski uniji ali državi z enakovredno
ureditvijo (Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih) in med uporabo ali
zaradi nje pride do resnega zapleta, o tem poročajte izdelovalcu in/ali njegovemu
pooblaščenemu predstavniku ter svojemu pristojnemu nacionalnemu organu.
Podatke za stik z nacionalnimi pristojnimi organi (kontaktne osebe za vigilanco) in
dodatne informacije lahko najdete na naslednjem spletnem mestu Evropske komisije:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
37
Advertisement
