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Introducteur à gaine pelable/dilatateur
GlideThru
Indications :
L'introducteur à gaine pelable/dilatateur Arrow GlideThru est utilisé pour l'introduction
percutanée de dispositifs diagnostiques ou thérapeutiques dans le système vasculaire.
Contre-indications :
Il n' e xiste aucune contre-indication connue.
Bénéfices cliniques attendus :
Permet un accès veineux pour l'introduction d'un cathéter.
Avertissements et précautions généraux
Avertissements :
1. Stérile et à usage unique : ne pas réutiliser, retraiter ou
restériliser. Une réutilisation du dispositif crée un risque
potentiel de lésion et/ou d'infection graves pouvant
conduire au décès. Le retraitement des dispositifs médicaux
prévus exclusivement pour un usage unique peut conduire
à une réduction des performances ou à une perte de
fonctionnalité.
2. Lire
l'ensemble
des
instructions de la notice avant utilisation. Le non-respect de
cette consigne peut provoquer des lésions graves ou le décès
du patient.
3. Les cliniciens doivent tenir compte des complications/effets
indésirables associés à l'accès vasculaire dont, entre autres :
•
perforation vasculaire
•
embolie de gaine
•
infection liée au
dispositif intravasculaire
•
lésion médiastinale
•
embolie gazeuse
•
lésion de la paroi
vasculaire/thrombose
4. Ne pas laisser la gaine pelable/dilatateur en place en guise
de cathéter à demeure. Laisser la gaine pelable/dilatateur en
place présente un risque de perforation de la paroi vasculaire
pour le patient.
5. Ne pas utiliser une force excessive lors de l'introduction du
guide, de la gaine pelable sur le dilatateur de tissus ou du
dilatateur de tissus car cela peut entraîner une perforation
du vaisseau et un saignement.
Précautions :
1. Ne pas modifier l'ensemble sauf si indiqué dans les
instructions pendant les étapes de l'intervention.
2. L'intervention doit être pratiquée par un personnel qualifié
ayant une excellente connaissance des points de repères
anatomiques, des techniques sûres et des complications
potentielles.
3. Observer les précautions standard et suivre les protocoles de
l'établissement pour toutes les procédures, y compris la mise
au rebut sûre des dispositifs.
avertissements,
précautions
•
ponction artérielle
accidentelle
•
lésion nerveuse
•
hématome
•
hémorragie
Procédure suggérée :
1. Vérifier que le dilatateur est en position et verrouillé à l' e mbase de la gaine.
2. Enfiler l' e nsemble gaine pelable/dilatateur sur le guide.
3. En saisissant la peau avoisinante, avancer l' e nsemble gaine pelable/dilatateur sur le
guide avec un léger mouvement de torsion jusqu'à une profondeur suffisante pour
pénétrer dans le vaisseau.
4. Selon les besoins, élargir le site de ponction cutané avec le bord tranchant du scalpel,
en le tenant éloigné du guide.
Avertissement : Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur.
Avertissement : Ne pas couper le guide au scalpel.
• Tenir le bord coupant du scalpel éloigné du guide.
• Pour réduire le risque d'une piqûre accidentelle, activer la fonction de sécurité et/ou de
verrouillage du scalpel (le cas échéant) lorsque celui-ci n' e st pas utilisé.
Précaution : Ne pas retirer le dilatateur avant que la gaine ne se trouve
complètement dans le vaisseau afin de réduire le risque d'endommagement de
l'extrémité de la gaine.
Précaution : Une longueur suffisante du guide doit rester exposée à l'extrémité
embase de la gaine pour permettre de maintenir une prise ferme sur le guide.
et
5. Vérifier la pose de la gaine pelable en maintenant celui-ci en place, effectuer un
mouvement de torsion de l' e mbase du dilatateur dans le sens anti-horaire pour
dégager l' e mbase du dilatateur de l' e mbase de la gaine, retirer le guide et le dilatateur
suffisamment pour permettre l' é coulement du sang.
6. En maintenant la gaine en place, retirer d'un seul tenant le guide et le dilatateur
(consulter la figure 1).
Avertissement : Pour réduire le risque d'une rupture potentielle, ne pas exercer
une force excessive sur le guide.
Avertissement : Ne pas laisser le dilatateur de tissus en place en guise de
cathéter à demeure. Laisser le dilatateur de tissus en place présente un risque
de perforation de la paroi vasculaire pour le patient.
7. Occlure rapidement l' e xtrémité de la gaine lors du retrait du dilatateur et du guide
pour réduire le risque d' e ntrée d'air.
Avertissement : Ne pas laisser les dilatateurs ouverts ou les gaines sans
capuchons dans le site de ponction veineuse. Une embolie gazeuse peut se
produire si de l'air pénètre dans un dispositif d'accès vasculaire ou une veine.
8. Vérifier que l'intégralité du guide est intacte lors de son retrait.
9. Insérer le cathéter à travers la gaine pelable jusqu'à sa position finale à demeure.
10. Retirer la gaine pelable sur le cathéter jusqu'à ce que l' e mbase de la gaine et la partie
raccordée de la gaine ressortent du site de ponction veineuse. Saisir les languettes de
la gaine pelable et les écarter du cathéter (consulter la figure 2), tout en les retirant du
vaisseau jusqu'à ce que la gaine se fende sur toute sa longueur.
Précaution : Éviter de déchirer la gaine au site d'insertion qui ouvre les tissus
environnants, créant un espace entre le cathéter et le derme.
11. Si le cathéter migre pendant le retrait de la gaine, avancer à nouveau le cathéter
jusqu'à sa position finale à demeure.
Pour obtenir des articles de référence sur l'évaluation des patients, la formation
des cliniciens, les techniques d'insertion et les complications potentielles associées
à cette procédure, consulter les manuels courants, la littérature médicale et le site
Web d'Arrow International LLC à : www.teleflex.com
Une version PDF de cette notice d'utilisation est disponible sur www.teleflex.com/IFU
13
Utiliser une technique stérile.
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