Indikationer För Användning - Teleflex ARROW GlideThru Manual

sv
GlideThru avdragbara hylsa/dilatator-införare
Indikationer för användning:
Arrow GlideThru avdragbar hylsa/dilatator-införare används för perkutan introduktion
av diagnostiska eller terapeutiska anordningar i kärlsystemet.
Kontraindikationer:
Inga kända.
Förväntad klinisk nytta:
Tillåter venös åtkomst för införande av kateter.
Allmänna varningar och försiktighetsåtgärder
Varningar:
1. Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte återanvändas,
ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning av
produkten medför en potentiell risk för allvarlig skada
och/eller infektion
Ombearbetning av medicintekniska produkter som är
endast avsedda för engångsbruk kan försämra produktens
prestanda eller leda till att den slutar fungera.
2. Läs alla varningar, försiktighetsåtgärder och anvisningar
i förpackningsinlagan före användning. Underlåtenhet
att göra detta kan orsaka allvarlig skada eller dödsfall hos
patienten.
3. Kliniker måste vara medvetna om de komplikationer/oönskade
biverkningar som är associerade med vaskulärt tillträde,
inklusive, men inte begränsat till:
•
kärlperforation
•
hylsemboli
•
infektion relaterad till
intravaskulär produkt
•
mediastinal skada
•
luftembol
•
kärlväggsskada/trombos
4. Lämna inte den avdragbara hylsan/dilatatorn kvar på
plats som en inneliggande kateter. Om den avdragbara
hylsan/dilatatorn lämnas kvar på plats riskerar patienten
kärlväggsperforation.
5. Använd inte alltför stor kraft vid införing av ledaren,
den avdragbara hylsan över vävnadsdilatatorn eller
vävnadsdilatatorn eftersom det kan leda till kärlperforation,
blödning eller komponentskada.
Försiktighetsåtgärder:
1. Ändra inte monteringen förutom enligt instruktionerna
under procedurstegen.
2. Förfarandet måste utföras av utbildad personal, väl bevandrad
i anatomiska riktpunkter, säker teknik och komplikationsrisker.
3. Använd vanliga försiktighetsåtgärder och följ institutionens
rutiner för alla ingrepp inklusive säker kassering av enheter.
som kan leda till
•
oavsiktlig artärpunktion
•
nervskada
•
hematom
•
hemorragi
Förslag till förfarande:
1. Säkerställ att dilatatorn är i position och fastlåst i hylsans fattning.
2. Trä den avdragbara hylsan/dilatatorn över ledaren.
3. Fatta tag i hyls-/dilatatorenheten nära huden och för fram enheten med en lätt
vridrörelse till ett djup som möjliggör kärltillträde.
4. Vidga vid behov hudpunktionsstället med skalpellens vassa kant vänd bort från
ledaren.
Varning: Kapa inte ledaren för att ändra dess längd.
Varning: Skär inte av ledaren med skalpell.
• Vänd skalpellens vassa kant bort från ledaren.
• För att minska risken för stick- och skärskada ska skalpellens säkerhets- och/eller
låsfunktion (om sådan finns) aktiveras när skalpellen inte används.
Försiktighetsåtgärd: Dra inte tillbaka dilatatorn förrän hylsan är ordentligt inne
i kärlet för att minska risken för skador på hylsans spets.
dödsfall.
Försiktighetsåtgärd: En tillräcklig lång bit av ledaren måste förbli synlig
vid hylsans fattningsände för att säkerställa ett fast grepp om ledaren.
5. Kontrollera den avdragbara hylsans placering genom att hålla hylsan på plats,
vrid dilatatorfattningen moturs för att lossa dilatatorfattningen från hylsfattningen.
Dra bort ledaren och dilatatorn tillräckligt mycket för att möjliggöra blodflödet.
6. Håll hylsan på plats och ta bort ledaren och dilatatorn som en enhet (hänvisa till figur 1).
Varning: För att minska risken att den bryts får alltför stor kraft inte appliceras
på ledaren.
Varning: Vävnadsdilatatorn får inte lämnas kvar på plats som en inneliggande
kateter. Om vävnadsdilatatorn lämnas kvar på plats riskerar patienten
kärlväggsperforation.
7. Ockludera snabbt hylsans ände när du tar bort dilatatorn och styrtråden för att minska
risken för luftintag.
Varning: Lämna inte öppna dilatatorer eller hylsor utan lock på det venösa
punkteringsstället. Luftemboli kan uppstå om luft tillåts tränga in i en vaskulär
enhet för venåtkomst eller ven.
8. Kontrollera att hela ledaren är intakt när den tas bort.
9. Sätt in katetern genom den avdragbara hylsan, till slutlig position.
10. Dra bort den avdragbara hylsan över katetern tills att hylsfattning inte har kontakt
med venpunkteringsstället. Grip tag i flikarna på den avdragbara hylsan och dra
isär dem, bort från katetern och dra samtidigt bort hylsan från kärlet (se figur 2),
tills hylsan är delad i sin fulla längd.
Försiktighetsåtgärd: Undvik att dra isär hylsan vid införingsstället eftersom
det skulle öppna omgivande vävnad och skapa en ficka mellan katetern och
läderhuden.
11. Om katetern har migrerat under hylsans borttagande för du tillbaka katetern till sin
slutliga position.
För referenslitteratur beträffande patientbedömning, utbildning av kliniker,
införingsteknik och potentiella komplikationer förenade med förfarandet,
se standardläroböcker, medicinsk litteratur och webbplatsen för Arrow International LLC:
www.teleflex.com
En pdf-kopia av denna bruksanvisning finns på www.teleflex.com/IFU
41
Använd sterilteknik.