Otto Bock 50K90 Agilium Softfit Instructions For Use Manual page 69

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-06-05
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof­
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af Agilium SoftFit 50K90 og om anvendelse af remsættet 29K338=* til forsy­
ning ved lateral gonartrose.
2 Produktbeskrivelse
Leveringsomfang 50K90 (se ill. 1)
Pos.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Benævnelse
Burrebåndslukning
Vendesløjfe
Påtagningsstrop
Lårrem
Ledskinner med kondylenpelotte
Underbensrem
Vendesløjfe
Burrebåndslukning
Patellaudskæring
Ledkile ekstensionsbegrænsning
Ledkile fleksionsbegrænsning
Skruetrækker
Unbrakonøgle
Dansk
69