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возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2019-06-05
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、外側変形性関節症用装具50K90 Agilium Softfitの装着お
よび29K338=*ストラップセットの装着、ならびに適応に関する重要な情報を
説明いたします。
2 製品概要
50K90納品時のパッケージ内容（画像参照 1）
項目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
отвечает
名称
面ファスナー
ストラップガイドループ
装着ループ
大腿ストラップ
関節顆パッド付きロッキングヒンジ
下腿ストラップ
ストラップガイドループ
面ファスナー
膝蓋骨開口部
требованиям
европейской
Директивы
日本語
133
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