Otto Bock 8S500 Instructions For Use Manual page 36

at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-04-15
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
AxonSkin-proteesikäsinettä käytetään proteesikäden suojakäsineenä.
Nimi
Proteesikäsi
Monikerroksisen PVC-materiaalin hyviä ominaisuuksia ovat sen tukevuus ja kestävyys.
AxonSkin Natural 8S501=*, 8S502=*
AxonSkin Natural 8S501=* on tarkoitettu miehille, AxonSkin Natural 8S502=* naisille.
Sen ulkonäössä on pyritty jäljittelemään aitoa kättä, jotta se olisi mahdollisimman luonnollisen
näköinen.
Proteesikäsine värjätään käsin, minkä vuoksi sen ulkonäössä voi esiintyä poikkeamia, ilman että
tuote olisi viallinen.
Kynnet voidaan lakata kynsilakalla.
AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20
AxonSkin Visual 8S500=*-M0 on läpikuultava, joten proteesikäsi on näkyvissä. AxonSkin Black
8S500=*-M20 on täysin musta. Molemmissa on määritellyt alueet sormenpäissä ja kämmenpin­
noissa, jotka takaavat paremmat tarttumisominaisuudet.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan ulkoiseen protetisointiin ja mahdollistaa
Axon-Bus-tarttumiskomponentin aktiivisen pro- ja supinaation.
2.2 Käyttöalue
Tuote on kehitetty käytettäväksi jokapäiväisissä toiminnoissa. Sitä ei saa käyttää toimintoihin, jois­
sa se on alttiina luvattoman koville ympäristöolosuhteille tai rasituksille (esim. äärimmäiset urheilu­
lajit).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Sallittu käyttölämpötila: -10 °C...+60 °C (+14 °F...+140 °F)
Sallittu varastointilämpötila: -20 °C...+40 °C (-4 °F...+104 °F)
Sallittu kuljetuslämpötila: -20 °C...+60 °C (-4 °F...+140 °F)
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: maks. 80 %
36 | Ottobock
Koodi
Michelangelo Hand 8E500=*
Suomi