Otto Bock 8S500 Instructions For Use Manual page 26

6 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2016-04-15
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
►
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
AxonSkin proteshandske används som skyddshandske för en handprotes.
Benämning
Handprotes
PVC-materialet är uppbyggt i flera skikt och kännetecknas av sin goda robusthet och hållbarhet.
8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
AxonSkin Natural 8S501=* är för män, AxonSkin Natural 8S502=* är för kvinnor.
Utseendet har efterliknats en äkta hand för att uppnå en så hög grad av naturlighet som möjligt.
Proteshandsken färgläggs för hand och därför kan utseendet variera, vilket dock inte innebär att
det är något fel på produkten.
Fingernaglarna kan målas med nagellack.
8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black
Der AxonSkin Visual 8S500=*-M0 är genomskinlig, så att handprotesen syns igenom. AxonSkin
Black 8S500=*-M20 är helt svart. Båda har definierade områden på fingertoppar och handflata
som ger bättre greppegenskaper.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd att användas vid exoprotetisk försörjning av de övre extremiteter­
na och gör att Axon-Bus-gripkomponenten kan proneras och supineras aktivt.
2.2 Användningsområde
Produkten har utvecklats för vardaglig användning. Den får inte användas för aktiviteter där den
utsätts för otillåtna omgivningsvillkor och belastningar (t.ex. extremsporter).
26 | Ottobock
Artikelnummer
8E500=* Michelangelo-hand
Svenska