Otto Bock 8S4N Series Instructions For Use Manual page 34

6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2017-01-16
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Sørg for at fagpersonell instruerer deg i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
Protesehansken brukes som beskyttende hanske til en protesehånd.
På grunn av det utvendige belegget er Skin Natural mindre utsatt for smuss og lettere å rengjøre
enn en standard protesehanske.
PVC-materialet består av flere lag, og er både meget robust og holdbart.
Hansken er utformet som en ekte hånd for å gjøre den så naturlig som mulig.
Protesehansken farges for hånd. Eventuelle små avvik i utseendet er ingen produktfeil.
Fingerneglene kan lakkes med neglelakk.
Følgende protesehansker er egnet for menn:
• 8S4N=*, 8S11N=*
Følgende protesehansker er egnet for kvinner:
• 8S5N=*, 8S12N=*, 8S13N=*
Følgende protesehansker er egnet for barn:
• 8S6N=*, 8S20N=*
2 Bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av øvre ekstremitet.
2.2 Bruksområde
Produktet er utviklet for bruk til hverdagsaktiviteter. Det skal ikke brukes til aktiviteter der det ut­
settes for ikke-tillatte miljøbetingelser og belastninger (f.eks. ekstremsport).
2.3 Miljøforhold
Tillatte miljøbetingelser
Tillatt driftstemperatur: -10 °C til +60 °C (+14 °F til +140 °F)
Tillatt lagertemperatur: -20 °C til +40 °C (-4 °F til +104 °F)
Tillatt transporttemperatur: -20 °C til +60 °C (-4 °F til +140 °F)
Tillatt relativ luftfuktighet: maks. 80 %
Rengjøringsmiddel: varmt vann og såpe, spesialrengjøringsmiddel 640F12, neglelakkfjerner (uten aceton)
34
Norsk