Juzo Ulcer Pro Instructions For Use Manual page 4

DE
Materialzusammensetzung
Die genauen Angaben entnehmen Sie bitte dem eingenäh-
ten Textiletikett.
Lagerungshinweis und Haltbarkeit
Trocken lagern und vor Sonnenlicht schützen. Bei
Serienprodukten gilt eine maximale Lagerfähigkeit von
36 Monaten. Daran schließt sich die Nutzungsdauer der
Kompressionsbekleidung von 6 Monaten an. Die Nut-
zungsdauer hängt von der richtigen Handhabung (z. B. bei
der Pflege, dem An- und Ausziehen) und der Nutzung der
Produkte im gewöhnlichen Umfang ab. Die Verwendungs-
dauer des Medizinproduktes ist mit dem Symbol einer
Sanduhr auf dem Schachteletikett aufgedruckt. Maßan-
fertigungen sind Produkte zur sofortigen Verwendung. Da
sich aufgrund des Krankheitsbildes und der individuellen
Lebensumstände die Körpermaße verändern können, sind
maßgefertigte Produkte für eine Nutzungsdauer von 6
Monaten ausgelegt. Nach der 6-monatigen Nutzungsdauer
ist eine erneute Körpermaßkontrolle durch medizinisches
Fachpersonal notwendig. Bei signifikanter Änderung rele-
vanter Körpermaße (z. B. aufgrund des Therapieerfolges,
Gewichtsveränderung) des bereits versorgten Körperteils,
kann eine neue Abmessung und neue Versorgung auch
schon früher, vor Ablauf der 6-monatigen Nutzungsdauer,
begründet sein.
Indikationen
Ulcusbehandlung bei Ulcus cruris venosum anstelle / oder
in Ergänzung von Kompressionsverbänden nach Ödem-
reduktion, Prävention von rezidivierenden Ulcera cruris
venosa (Rezidivprophylaxe).
Absolute Kontraindikationen
Fortgeschrittene periphere arterielle Verschlusskrankheit
(wenn einer dieser Parameter zutrifft: ABPI < 0,5, Knöchel-
arteriendruck < 60 mmHg, Zehendruck < 30 mmHg oder
TcPO2 < 20 mmHg Fußrücken).
Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III + IV), Septische
Phlebitis, Phlegmasia coerulea dolens, Akute bakterielle,
virale oder allergische Entzündungen, Schwellungen der
Extremitäten unbekannter Ursache.
Relative Kontraindikationen
Ausgeprägte nässende Dermatosen, Unverträglichkeit auf
Druck oder Inhaltsstoffe des Produktes, schwere Sensibi-
litätsstörungen der Extremität, fortgeschrittene periphere
Neuropathie (z. B. bei Diabetes mellitus), primär chroni-
sche Polyarthritis, periphere arterielle Verschlusskrankheit
(pAVK) Stadium I/II, malignes Lymphödem.
Wichtig
Bestehen offene Wunden im Versorgungsbereich, muss
der Wundbereich zunächst mit einer entsprechenden
Wundauflage bzw. einem Verband abgedeckt werden,
bevor die Kompressionsbekleidung angelegt wird. Bei
Nichtbeachtung dieser Kontraindikationen kann von der
Unternehmensgruppe der Julius Zorn GmbH keine Haftung
übernommen werden.
Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen
bekannt. Sollten dennoch negative Veränderungen (z. B.
Hautirritationen) während der verordneten Anwendung
auftreten, so wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren
Arzt oder medizinischen Fachhandel. Sollte eine Unver-
träglichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe dieses
Produktes bekannt sein, halten Sie bitte vor Gebrauch
Rücksprache mit Ihrem Arzt. Der Hersteller haftet nicht
für Schäden / Verletzungen, die aufgrund unsachgemäßer
Handhabung oder Zweckentfremdung entstanden sind.
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit
dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des
Gestricks oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich
bitte direkt an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur
schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentli-
chen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder
zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden.
Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.
Entsorgung
Ihre Kompressionsbekleidung können Sie über den
herkömmlichen Entsorgungsweg vernichten. Es gibt keine
besonderen Kriterien zur Entsorgung.
* Das Produkt Juzo Ulcer Pro Add (Nachlieferungsset) enthält nur
weiße Unterziehstrümpfe (Juzo Ulcer Liner) und ist im medizinischen
Fachhandel erhältlich.