Juzo Ulcer Pro Instructions For Use Manual page 10

IT
Composizione del materiale
Per informazioni dettagliate, consultare l'etichetta in
tessuto cucita sul prodotto.
Indicazioni e durata di conservazione
Conservare in luogo asciutto e proteggere dalla luce
solare. I prodotti di serie possono essere conservati per
un periodo massimo di 36 mesi. A questi va aggiunta la
durata di utilizzo dell'abbigliamento compressivo che
corrisponde a 6 mesi. La durata di utilizzo dipende dal
corretto impiego (ad es. cura, operazioni per indossare
e togliere) e da un uso normale dei prodotti. La durata di
utilizzo del prodotto medicale è stampata sull'etichetta
della confezione con il simbolo della clessidra. Le versioni
su misura sono destinate all'utilizzo immediato. Poiché in
ragione del quadro clinico e delle circostanze individuali di
vita si può verificare una modifica delle misure corporee, i
prodotti realizzati su misura sono pensati per un periodo di
utilizzo di 6 mesi. Trascorso il periodo di utilizzo di 6 mesi,
è necessario procedere ad un nuovo controllo delle misure
corporee da parte di personale medico specializzato. In
caso di una consistente variazione delle misure (ad es. in
seguito a un miglioramento terapeutico, una variazione del
peso) della parte del corpo trattata, può eventualmente
risultare indicato anticipare l'esecuzione di una nuova
misurazione e la realizzazione di un nuovo trattamento
anche prima dei 6 mesi indicati.
Indicazioni
Trattamento di Ulcus Cruris Venosum in alternativa o
complementare al trattamento con bendaggi dopo la ri-
duzione degli edemi, prevenzione di Ulcera Cruris Venosa
recidivante (profilassi recidive).
Controindicazioni assolute
Arteriopatia ostruttiva periferica in stadio avanzato (in
presenza di uno di questi parametri: ABPI <0,5, pressione
arteriosa malleolare <60 mmHg, pressione delle dita dei
piedi <30 mmHg o TcPO2 <20 mmHg a livello del dorso
del piede).
Insufficienza cardiaca scompensata (NYHA III + IV), flebite
settica, flegmasia coerulea dolens, infiammazioni batte-
riche, virali o allergiche acute, gonfiori delle estremità di
causa ignota.
Controindicazioni relative
Dermatosi essudative diffuse, intolleranza alla pressione
o ai componenti del prodotto, gravi disturbi alla sensibilità
delle estremità, neuropatia periferica in stadio avanzato
(ad es. diabete mellito), poliartrite cronica primaria, arte-
riopatia ostruttiva periferica (AOP) stadio I/II, linfedema
maligno.
Importante
In presenza di ferite aperte nell'area del trattamento è
necessario coprire l'area della ferita con una medicazione
o con una fasciatura prima di indossare l'abbigliamen-
to compressivo Juzo. In caso di inosservanza delle
controindicazioni, Julius Zorn GmbH non si assume alcuna
responsabilità.
Effetti collaterali
In caso di utilizzo corretto non sono noti effetti collaterali.
Qualora durante l'utilizzo prescritto dovessero tuttavia
insorgere alterazioni negative (ad es. irritazioni cutanee),
rivolgersi immediatamente al proprio medico o al negozio
specializzato in prodotti medicali. Se dovesse essere nota
un'eventuale intolleranza a uno o più materiali di questo
prodotto, consultare il proprio medico prima dell'utilizzo. Il
produttore non si assume alcuna responsabilità per danni/
lesioni derivanti da un utilizzo scorretto o non conforme
alla destinazione d'uso.
In caso di reclami riferiti al prodotto, come ad es. danni al
tessuto o una forma non ottimale, si prega di contattare il
proprio rivenditore specializzato in prodotti medicali. Solo
avvenimenti gravi, che possono causare un grave peg-
gioramento delle condizioni di salute o il decesso, vanno
segnalati al produttore e all'autorità competente dello
stato membro. Gli avvenimenti gravi sono definiti ai sensi
dell'articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Smaltimento
L'abbigliamento compressivo può essere smaltito secondo
le comuni modalità. Non esistono criteri speciali per lo
smaltimento.
* Il kit Juzo Ulcer Pro Add (kit accessorio) Contiene i soli liner bian chi
e può essere acquistato presso punti vendita specializzati.