Juzo Ulcer Pro Instructions For Use Manual page 16

NL
6 maanden. Deze is afhankelijk van de juiste omgang met
het product (bijv. onderhoud, aan- en uittrekken) en de
mate waarin het product doorgaans wordt gebruikt. De
gebruiksduur van het medische hulpmiddel is met een
zandlopersymbool op het etiket van de doos gedrukt.
Op maat gemaakte producten zijn ontworpen voor direct
gebruik. De lichaamsmaten kunnen door het ziektebeeld
of door individuele levensomstandigheden veranderen.
Daarom zijn maatproducten voorzien voor een gebruiks-
duur van 6 maanden. Na een gebruik van 6 maanden die-
nen de lichaamsmaten opnieuw te worden gecontroleerd
door medisch geschoold personeel. Bij een significante
verandering van de lichaamsmaten (bijv. door het aanslaan
van de therapie, gewichtsverandering) kan al voor het ver-
strijken van de gebruiksduur van 6 maanden een nieuwe
meting en een nieuw verzorgingsproduct nodig zijn.
Indicaties
Ulcusbehandeling bij ulcus cruris venosum in de plaats van
of als aanvulling op compressiever - banden na oedeem-
reductie, Preventie van recidiverende ulcera cruris venosa
(preventie van recidieven).
Absolute contra-indicaties
Gevorderde perifere arteriële obstruerende vaatziekte
(bij een van deze parameters: ABPI < 0,5, enkelbloeddruk
< 60 mmHg, teendruk < 30 mmHg of TcPO2 < 20 mmHg
voetrug).
Gedecompenseerde hartinsufficiëntie (NYHA III + IV),
septische flebitis, phlegmasia coeruela dolens, acute
bacteriële, virale of allergische ontstekingen, opgezwollen
ledematen van onbekende oorzaak.
Relatieve contra-indicaties
Uitgesproken nattende dermatosen, intolerantie voor druk
of bestanddelen van het product, ernstige sensibili-
teitsstoornissen van de ledematen, gevorderde perifere
neuropathie (bijv. bij diabetes mellitus), primair chronische
polyartritis, perifere arteriële obstruerende vaatziekte
(PAOV) stadium I/II, kwaadaardig lymfoedeem.
Belangrijk
Bij open wonden in het te behandelen gebied moet het
wondoppervlak eerst met een geschikte wondverzorging
resp. een verband worden afgedekt, voordat de compres-
siekleding wordt aangebracht. Bij het niet in acht nemen
van deze contra-indicaties kan de bedrijfsgroep van Julius
Zorn GmbH niet aansprakelijk worden gesteld.
Bijwerkingen
Bij correct gebruik zijn er geen nevenwerkingen bekend.
Indien desondanks negatieve veranderingen (bijv. huidir-
ritaties) tijdens de voorgeschreven toepassing optreden,
dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of
de medische vakhandel. Mocht een onverdraagzaamheid
tegen één of meerdere inhoudsstoffen van dit produkt be-
kend zijn, dan wordt u verzocht vóór het gebruik uw arts te
raadplegen. Indien uw klachten tijdens het dragen zouden
verergeren, dan dient u onmiddellijk uw arts te consul-
teren. De fabrikant is niet aansprakelijk voor schaden /
letsels ontstaan door valse of ondoelmatige hantering.
Neem voor reclamaties die betrekking hebben op het
product, bijvoorbeeld bij schade aan het gebreide
materiaal of een fout in de pasvorm, direct contact op met
uw medische speciaalzaak. Alleen ernstige incidenten die
tot grote achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot
de dood kunnen leiden, dienen te worden aangemeld bij
de fabrikant en de bevoegde autoriteiten van de lidstaat.
Ernstige incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2 nr. 65 van
de Verordening (EU) 2017/745 (MDR).
Afvoer
U kunt uw compressiekleding via de gebruikelijke
afvoermethoden laten vernietigen. Er zijn geen bijzondere
criteria voor de afvoer.
* Het product Juzo Ulcer Pro Add (extra set) bevat enkel witte
onderkousen en is verkrijgbaar in speciaalzaken voor medische
hulpmiddelen.