Cochlear Baha 5 User Manual page 25

경고
일반 조언
음향처리기는 정상 상태로 청력을 복원하지는
못하며, 신체적 상태로 인한 청각 장애를
예방하거나 개선하지 못합니다.
• 음향 처리기를 간헐적으로 사용하면
프로세서의 기능을 완전하게 활용하지 못할 수
있습니다.
• 음향 처리기의 사용은 청각 재활을 위한 방법
중 하나일 뿐이며 청능훈련 및 독순술 지도
등으로 보완이 필요할 수 있습니다.
경고
• 음향 처리기는 특정 용도로 제작된 디지털
방식의 전기 의료기기입니다. 따라서 사용자는
항상 적절한 주의와 관심을 기울여야 합니다.
• 음향 처리기는 방수가 되지 않습니다!
• 비가 많이 오는 날, 욕실 또는 샤워실에서
착용하지 마십시오!
• 음향 처리기를 극한 온도 상태에
두지 마십시오. 이 장치는
+50°C
(+122°F)
+5°C (+41°F) ~ +40°C
(+104°F)의 온도 범위
내에서 작동하도록 설계되어
있습니다. 특히, 배터리는
+5°C 미만의 온도에서
-20°C
성능이 저하됩니다.
(-4°F)
프로세서를 -20°C(-4°F) 이하 또는
+50°C(+122°F) 이상에서 작동하면 안 됩니다.
• 질식 위험이 있는 소형 부품이 포함되어
있습니다.
• 사용자가 어린이일 경우 성인이 감독할 것을
권장합니다.
• 이 제품은 연소성 또는 폭발성 물질이 있는
곳에서 사용하지 마십시오.
• 음향처리기와 기타 외부 악세서리를 MRI
장비가 있는 실내로 가져가면 절대 안 됩니다.
음향처리기 또는 MRI 장비가 손상될 수 있기
때문입니다.
• MRI가 있는 방에 들어가기 전에 음향처리기를
빼두어야 합니다.
• MRI(자기공명영상) 촬영을 하는 경우 문서
팩에 포함된 MRI 참조 카드를 참조하십시오.
• 휴대용 및 휴대폰 RF(무선 주파수) 통신 장비는
음향 처리기의 성능에 영향을 줄 수 있습니다.
• 음향 처리기는 상업용 또는 병원용 주
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전원이 있는 전자기적 환경과 상업용 또는
병원용 전력 주파수 자기장에서 사용하기에
적합합니다. 그리고 방출된
RF(무선 주파수) 방해를 조절하는 전자기장
환경에서 사용할 수 있습니다.
• 오른쪽 기호가 있는 장비
주변에서 방해가 발생할 수
있습니다.
• 배터리 및 전지 부품을 폐기할
때는 현지 규정에 따라
폐기하십시오.
• 본 제품을 폐기하실 시에는 계신 지역의 현지
전자제품 폐기 규정에 따라 폐기해 주십시오.
• 무선 기능을 사용할 때, 음향 처리기에서는
다른 무선 장치와 통신하기 위해 저전력
디지털 코드를 전송합니다. 가능성이 거의
없긴 하지만, 주변 전자 장치에 영향을 줄 수
있습니다. 이 경우 영향을 받는 전자 장치에서
음향 처리기를 멀리 치우십시오.
• 무선 기능을 사용하고 음향 처리기가 전자기
간섭의 영향을 받는 경우 이로부터 떨어뜨려
두십시오.
• 비행기 탑승 시에는 무선 기능을 반드시
해제해 주십시오.3
• 무선 주파수 방출이 금지된 지역에서는 비행
모드를 사용하여 무선 기능을 끄십시오.
• Cochlear Baha 무선 장치는
2.4 GHz–2.48 GHz의 범위에서 동작하는 RF
송신기를 포함합니다.
• 무선 기능을 사용하는 경우 Cochlear 무선
악세서리만 사용하십시오. 페어링 등에 대한
자세한 내용은 관련 Cochlear 무선 액세서리에
대한 사용자 가이드를 참조하십시오.
• 이 장치를 변경하는 것을 허용하지 않습니다.
• 휴대용 RF 통신 장비(안테나 케이블과 외부
안테나 같은 주변 장치 포함)는 Baha 5 의
어떠한 부품과도(제조업체에서 지정한
케이블까지도 포함) 30cm(12인치) 이내에
있을 때 사용되어서는 안 됩니다. 이를
준수하지 않으면 이 장비의 성능이 저하될 수
있습니다.
• Cochlear에서 지정하거나 제공한 것 외의
액세서리, 변환기, 케이블을 사용하는
경우에는 이 장비의 전자기 방출이
늘어나거나 전자기 내성이 약해져서 제대로
작동하지 못할 수 있습니다.
이 사용 설명서에 포함된 모델의 음향 처리기
유형의 명칭은 다음과 같습니다.
FCC ID: QZ2BAHA5, IC: 8029C-BAHA5, IC 모델: Baha
설명:
이 장치는 FCC 규정 제15부를 준수합니다. 작동 시 다음 두
가지 조건을 준수해야 합니다. (1) 본 장치는 유해한 간섭을
유발하지 않습니다. (2) 본 장치는 원하지 않는 작동을
유발할 수 있는 간섭을 포함하여 수신된 모든 간섭을
수용해야 합니다.
참고: 본 장비는 FCC 규정의 조항 15에 따라 Class B
디지털 장치의 제한사항을 준수하여 테스트되었습니다.
이러한 제한사항은 주거지역에서의 유해한 간섭에 대해
적절히 보호하기 위하여 만들어졌습니다. 본 장비가
무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방사할 수 있으므로
지침에 따라 설치하여 사용하지 않는 경우 무선 통신에
유해한 간섭을 일으킬 수 있습니다. 그러나 특정 설치
시에 간섭이 발생하지 않는다고 보증하지는 않습니다.
본 장비가 라디오나 TV 수신 시 유해한 간섭을 일으키는
경우(장비를 껐다가 다시 켜보면 간섭을 일으키는지 알 수
있음) 사용자는 다음 조치 중 하나 이상을 수행하여 간섭을
해결하도록 합니다.
• 수신 안테나의 위치 변경
• 장비와 수신기 사이의 거리를 더 멀게 함
• 수신기가 연결된 콘센트와 다른 콘센트에 장비 연결
• 판매자 또는 숙련된 라디오/TV 기술자에게 지원 요청
• 변경하거나 개조하면 사용자의 장비 작동 권한이 무효가
될 수 있습니다.
용도
Cochlear™ Baha® 5 음향 처리기는 골전도를 사용하여
와우에 소리를 전달합니다. 이 제품은 전음성 난청,
혼합성 난청 또는 일측성의 감각신경성 난청이 있는
사람들에게 적합합니다. 또한 양쪽 및 소아 수신기용으로
적합합니다. 적정 범위는 최대 45dB SNHL입니다. 이
시스템은 음향처리기와 귀 뒤의 두개골에 있는 작은 티타늄
임플란트가 결합하여 작동하는 시스템입니다. 골유착
(Osseointegration)이라는 과정을 통해 뼈와 티타늄
임플란트가 결합됩니다. 이 기능을 사용하여 소리가
두개골을 통해 달팽이관으로 직접 전달될 수 있는데,
이를 통해 청력 성능이 개선됩니다. 음향처리기는 Baha
Softband와도 함께 사용할 수 있습니다.
제품 맞춤은 병원에서, 청능사에 의해, 또는 일부
국가에서는 청각의료진에 의해 수행됩니다.
국가 목록:
® 5.
일부 제품의 경우 일부 시장에서는 제공되지 않습니다. 제품
이용은 해당 국가의 규정에 따라 다릅니다.
제품은 다음의 규정 요구 사항을 준수합니다.
• 유럽: 본 장치는 의료 장비(MDD)에 대한 Council
Directive 92/42/EEC의 Annex I에 따른 필수 요구사항과
Directive 2014/53/EU (RED)의 필수 요구사항 및 기타
관련 조항을 준수합니다. 준수 선언은 www.cochlear.com
에서 문의할 수 있습니다.
• 유럽과 미국을 제외한 국가에서는 해당 국제 규정을
준수합니다. 이 지역에 대한 현지 국가의 요구 사항을
참조하십시오.
• 캐나다에서는 음향처리기가 다음과 같은 인증 번호로
인증을 받습니다. IC: 8029C-BAHA5 및 모델 번호: IC
모델: Baha
5.
®
• 이 장치는 캐나다 산업 라이선스 면제 RSS 표준을
준수합니다.
• Class B 디지털 장비는 Canadian ICES-002을
준수합니다. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-002 du Canada.
• 작동 시 다음 두 가지 조건을 준수해야 합니다. (1) 본
장치는 간섭을 일으키지 않습니다. (2) 본 장치는 장치의
원하지 않는 작동을 유발하는 간섭을 포함하여 어떤
간섭도 수락해야 합니다. L'exploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
장비는 RF 송신기를 포함합니다.
참고: 음향처리기는 가정 의료 환경에서
사용하기에 적합합니다. 가정 의료 환경에는
가정, 학교, 교회, 레스토랑, 호텔, 자동차, 비행기 등의
장소가 포함되며, 이는 의료 전문가가 장비와 시스템을
관리할 가능성이 낮은 환경을 말합니다.
한국어
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