Cochlear Baha 5 User Manual page 13

警告
常规建议
声音处理器无法恢复患者的正常听力， 也不
能预防或改善因器质性疾病而导致的听力
损失。
 • 如不经常使用声音处理器， 用户将无法充
分利用其优点。
 • 使用声音处理器只是听力康复过程的一部
分， 可能需要辅以听力训练及唇读指导。
警告
 • 声音处理器是用于特殊用途的数字、 电气、
医疗仪器。 因此， 用户必须始终给予应有
的保养和注意。
 • 声音处理器不具备防水功能！
 • 切忌在大雨、 浴缸中或淋浴时佩戴！
 • 不要将声音处理器暴露在极端
温度条件下。 其设计工作温
+50 °C
(+122 °F)
度范围是 +5 °C (+41 °F) 至
+40 °C (+104 °F)。 具体而言，
温度低于 +5 °C 时， 电池性
能会下降。 在任何时候， 禁
止将声音处理器暴露在温
-20 °C
度低于 -20 °C (-4 °F) 或高
(-4 °F)
于 +50 °C (+122 °F) 的环境中。
 • 部分小组件误食可能会导致喉咙哽塞。
 • 本产品不适合在易燃/或易爆环境下使用。
 • 切勿将声音处理器和其他外部配件带入有
MRI 设备的房间内， 因为声音处理器或 MRI
设备可能会受到损坏。
 • 在进入放有 MRI （ 磁共振成像） 扫描仪的房
间时， 必须取下声音处理器。
 • 如 果 用户是 儿 童，则 建 议在 成 人 监 督下
使用。
 • 如果您要接受 MRI （ 磁共振成像） 检查， 请
参阅文件袋中的 MRI 参考卡。
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 • 便携式和移动式 RF （射频） 通信设备会影
响声音处理器的性能。
 • 声音处 理器适合 使 用的电磁环境包括达
到商用或医院用标准的电源， 以及常见商
用或医院 水 准的工 频 磁 场。本产品 应在
RF （射频） 干扰辐射受控的电磁
环境中使用。
 • 在有右方符号的设备附近可能会
出现干扰。
 • 应当遵照当地法规处置电池和电
子器件。
 • 依照地方法规， 将设备作为电子废品丢弃。
 • 在激活无线功能后， 声音处理器使用低耗
电数字编码传输方式来与其他无线设备通
信。 尽管可能性不大， 但是附近电子设备有
可能受到影响。 此时， 请将声音处理器远离
受影响的电子设备。
 • 在使用无线功能， 且声音处理器受到电磁
干扰时， 请离开干扰源。
 • 请一定要在登上飞机时， 停用无线功能。
 • 在禁止射频发射的区域， 请用飞行模式关
闭无线功能。
• Cochlear Baha 无线设备包含射频发射器，
其工作频率范围是 2.4 GHz–2.48 GHz。
 • 若需要无线功能， 请仅使用
Cochlear
附件。 关于配对等的进一步指导，
Wireless
请参阅有关 Cochlear Wireless 配件的用户
指南。
 • 不得修改本设备。
 • 使用便携式射频通信设备 （包括天线电缆
和外置 天线之类的外围设备） 时， 与 Baha
5的任何部分 （包括制造商指定的电缆） 的
间距不得小于30 cm （12英寸） 。 否则， 可能
会导致本设备的性能降低。
 • 使用非 Cochlear 指定或提供的附件、 换能
器和电 缆可能导致本设备电磁辐射增加
或电磁抗扰度降低， 并导致无法正常运行。
本用户手册中声音处理器型号的类型标号为：
FCC ID： QZ 3BAHA 5, IC: 8039C-BAHA 5，IC 型号：
5 。
Baha
®
声明：
本设备符合FCC规则第15节的要求。 操作受限于以下两
个条件：(1) 该装置不会引起有害干扰， (2) 该装置必须
接受接收到的任何干扰， 包括会引起运行异常的干扰。
注： 该设备经过测试， 符合 FCC 规则第 15 部分 B 类数
字设备的限制。 这些限制旨在针对居住环境提供合理
的有害干扰防护。 此装置会产生、 利用并辐射射频能
量， 如果不按照说明书安装和使用， 可能会对无线通
信造成有害干扰。 无法保证在特定的环境下不发生干
扰。 如果此装置确实对广播或电视信号接收产生了有
害干扰 （可以通过关闭再打开设备来确定） ， 则我们鼓
励用户采取以下措施之一， 消除干扰：
• 改变接收天线的方向或位置。
• 增加设备与接收器之间的距离。
• 将 设 备 连 接 到 与 接 收 器 所 在 电 路 不 同 的 电 源 插
座上。
• 向经销商或有经验的广播/电视技术人员寻求帮助。
• 擅 自 更 改 或 修 改 会 使 用 户 获 得 的 设 备 操 作 授 权
失效。
用途
Cochlear™ Baha® 5 声音处理器使用直接骨传导， 将声
音传到耳蜗 （内耳） 。 它适用于患有传导性听力损失、
混合性听力损失或单侧聋(SSD) 的患者。 此外， 它还适
用于双侧和幼儿患者。 验配范围可达 45 dB SNHL。 其
作用原理是， 将声音处理器与置于耳后颅骨上小型钛
植入体相结合。 颅骨通过一个称作骨融合的过程， 与
钛植入体融合在一起。 这样声音就可以直接经过颅骨
传导至耳蜗， 从而改善听力。 该声音处理器可与Baha
软带结合使用。
验配可在医院由听力师完成， 或 （在某些国家） 由听力
保健专业人员完成。
简体中文
国家列表：
并非所有产品都已在所有市场上销售。 只有在各市场
上获得监管机构批准后， 才可以销售产品。
这些产品符合以下监管要求：
• 在欧盟内：该设备符合欧洲委员会 93/42/EEC 号医疗
设备 (MDD) 指令的基本要求， 以及 2014/53/EU (RED)
号指令的基本要求和其他有关规定。 关于符合性声
明， 请访问www.cochlear.com。
• 在非欧美国家， 采用其他明确适用的国际法规要求。
关于这些地区请参考所在国的要求。
• 本声音处理器已在加拿大获得认证， 认证号为： IC：
8039C-BAHA5 和型号： IC 型号： Baha
® 5。
• 本设备符合加拿大工业部免授权 RSS 标准。
• 该 B 类 数字仪器 符合加拿大 ICES - 0 03 要求 。Cet
appareil numérique de la classe B est conforme à la
norme NMB-003 du Canada.
• 操作受限于以下两个条 件：(1) 此 装置不会引起干
扰，( 2 ) 此 装 置 必 须 接 受 接 收 到 的 任 何 干 扰，包
括会引起设备运行异常的干扰。 L'exploitation
autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
设备中有射频发射器。
注：本声音处理器适合在居家卫生保
健环境中使用。 居家卫生保健环境包
括家庭、 学校、 教堂、 餐厅、 旅馆、 汽车和飞机等不太
可能有卫生保健专业人员管理设备和系统的场所。
CMIIT ID: 2016DJ7178
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