Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 58

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS WYROBU
Unity dla Pro-Flex Pivot to mechaniczna pompa próżniowa przeznaczona
do wspomaganego próżniowo zawieszenia protetycznego. Zawieszenie
uzyskuje się poprzez działanie pompy, która w każdym kroku wyciąga
powietrze z leja protezowego, tworząc podwyższone podciśnienie
wewnątrz interfejsu leja protezowego.
ELEMENTY SYSTEMU UNITY (Rys. 2)
1. Obudowa membrany
2. Złącze wlotowe
3. Złącze wylotowe
4. Zastawka „duckbill"
5. Śruba
6. Rurka
7. Zacisk rurki
WSKAZANIA
– Amputacja kończyny dolnej.
– Ubytek kończyny dolnej.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony dla jednego pacjenta do codziennego użytku.
Ten wyrób powinien być mocowany wyłącznie przez personel medyczny.
Jest przeznaczony do użytku ze stopką obrotową Pro-Flex, osłoną stopy
FST0 i zestawem zaworów Unity Socket Valve Kit do połączenia z lejem
protezowym zawieszenia za pomocą wkładki Iceross
Funkcja Unity
®
na stopie z protezą rozszerza zbiornik pompy próżniowej, która podczas
każdego kroku skutecznie wciąga powietrze z leja protezowego i wydala
je do atmosfery podczas wykroku, gdy zbiornik się kompresuje. Ten
mechanizm pompujący wytwarza podciśnienie o wartości co najmniej
15 inHg wewnątrz leja protezowego, co skutkuje bezpiecznym
i niezawodnym zawieszeniu wkładki.
OGÓLNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Poinformować pacjenta o wszystkim w tym dokumencie, co jest
wymagane do bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
OSTRZEŻENIE: w przypadku zmiany w działaniu wyrobu lub utraty jego
funkcjonalności pacjent powinien przerwać korzystanie z wyrobu
i skontaktować się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE: jeśli wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia
utrudniające jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać
korzystanie z wyrobu i skontaktować się z członkiem personelu
medycznego.
jest aktywowana podczas chodu, ciężarek umieszczony
Seal-In Liner.
®
58