Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 18

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Unity para Pro-Flex Pivot es una bomba de vacío mecánica diseñada para
la suspensión protésica asistida. Dicha suspensión se obtiene mediante
la expulsión de aire del encaje a través de la bomba en cada paso, lo que
crea un vació elevado en el interior de la interfaz del encaje.
COMPONENTES DEL SISTEMA UNITY (Fig. 2)
1. Compartimento de la membrana
2. Puerto de entrada
3. Puerto de salida
4. Pico de pato
5. Perno
6. Tubo
7. Abrazadera de tubo
INDICACIONES
– Amputación de extremidad inferior.
– Deficiencia de extremidad inferior.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
USO PREVISTO
Este dispositivo está diseñado para el uso diario de un solo paciente
y únicamente debe ajustarlo un profesional sanitario.
Este dispositivo destinado para su uso con el pie Pro-Flex Pivot Foot, la
funda cosmética FST0 y un kit de válvula de encaje Unity para la conexión
a un encaje de suspensión con un liner Iceross
La función de Unity
colocado en el pie protésico expande el depósito de la bomba de vacío
que expulsa el aire fuera del encaje de manera eficiente en cada paso y lo
expulsa a la atmósfera durante la fase de balanceo a medida que se
comprime el depósito. Este mecanismo de bombeo crea una presión
negativa de al menos 15 inHg en el interior del encaje, dando lugar a una
suspensión del liner segura y fiable.
INFORMACIÓN GENERAL DE SEGURIDAD
Informe al paciente sobre todo lo que se requiere en este documento
para el uso seguro de este dispositivo.
ADVERTENCIA: En caso de cambio funcional o pérdida funcional, el
paciente debe interrumpir el uso del dispositivo y ponerse en contacto
con un profesional sanitario.
ADVERTENCIA: Si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
se activa durante la marcha, cuando el peso
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Seal-In.
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