Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 80

ROMÂNĂ
Dispozitiv medical
DESCRIEREA PRODUSULUI
Unity pentru Pro-Flex Pivot este o pompă mecanică de vacuum destinată
suspensiei protetice asistate de vid. Suspensia se obține prin acționarea
unei pompe care extrage aerul afară din priză la fiecare etapă, creând un
vacuum crescut în interiorul interfeței prizei.
COMPONENTELE SISTEMULUI UNITY (Fig. 2)
1. Carcasă membrană
2. Port de admisie
3. Port de evacuare
4. Supapă tip cioc de rață
5. Șurub
6. Tub
7. Clemă pentru tub
INDICAȚII
– Amputarea membrelor inferioare.
– Deficiențe ale membrelor inferioare.
CONTRAINDICAȚII
Nu se cunosc.
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Dispozitivul este un dispozitiv pentru un singur pacient, conceput pentru
utilizarea zilnică. Acest dispozitiv trebuie să fie montat numai de către un
cadru medical calificat.
Este destinat utilizării împreună cu piciorul Pro-Flex Pivot, husa pentru
picior FST0 și un kit de supapă cu priză Unity pentru conectarea la
o priză cu suspensie cu căptușeală Iceross
Funcționarea Unity
pe piciorul protetic extinde rezervorul pompei de vid, care extrage eficient
aerul din priză în fiecare etapă și îl expulzează în atmosferă în timpul
fazei de balans a mersului, pe măsură ce rezervorul se comprimă. Acest
mecanism de pompare creează o presiune negativă de cel puțin 15 inHg
în interiorul prizei, rezultând o suspensie sigură și fiabilă a căptușelii.
INFORMAȚII GENERALE CU PRIVIRE LA SIGURANȚĂ
Informați pacientul cu privire la toate informațiile din acest document
care sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a acestui dispozitiv.
AVERTISMENT: În caz de modificare funcțională sau pierderi funcționale,
pacientul ar trebui să oprească utilizarea dispozitivului și să contacteze
un cadru medical calificat.
AVERTISMENT: Dacă dispozitivul prezintă semne de deteriorare sau
uzură care îi afectează funcțiile normale, pacientul trebuie să oprească
utilizarea dispozitivului și să contacteze un cadru medical calificat.
este activată în timpul mersului; greutatea plasată
®
Seal-In.
®
80