Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 35

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Unity για τη διάταξη περιστροφής Pro-Flex Pivot είναι μια μηχανική αντλία
κενού που προορίζεται για προσθετική ανάρτηση με υποβοήθηση κενού. Η
ανάρτηση επιτυγχάνεται μέσω της ενεργοποίησης μιας αντλίας που αφαιρεί
αέρα από τη θήκη σε κάθε βήμα, δημιουργώντας αυξημένο κενό στο
εσωτερικό της διεπαφής της θήκης.
ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ UNITY (Εικ. 2)
1. Περίβλημα μεμβράνης
2. Θύρα εισόδου
3. Θύρα εξόδου
4. Ραμφοειδής βαλβίδα
5. Μπουλόνι
6. Σωλήνας
7. Σφιγκτήρας σωλήνα
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
– Άκρωτηριασμός κάτω άκρου.
– Άνεπάρκεια κάτω άκρου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν είναι συσκευή ενός ασθενούς σχεδιασμένη για καθημερινή χρήση.
Άυτή η συσκευή θα πρέπει να τοποθετείται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί με το πέλμα διάταξης περιστροφής Pro-Flex
Pivot, το κάλυμμα πέλματος FST0 και το κιτ βαλβίδας θήκης Unity για σύνδεση
σε μια θήκη ανάρτησης με επένδυση Iceross
Η λειτουργία του Unity
στο προσθετικό πέλμα επεκτείνει τη δεξαμενή της αντλίας κενού που τραβά
αποτελεσματικά αέρα από τη θήκη σε κάθε βήμα και τον εξωθεί στην
ατμόσφαιρα κατά τη διάρκεια της αιώρησης καθώς συμπιέζεται η δεξαμενή.
Άυτός ο μηχανισμός άντλησης δημιουργεί αρνητική πίεση τουλάχιστον 15 inHg
μέσα στη θήκη, με αποτέλεσμα μια ασφαλή και αξιόπιστη ανάρτηση επένδυσης.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ενημερώστε τον ασθενή για όλες τις οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν
έγγραφο και οι οποίες πρέπει να τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής της
συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Σε περίπτωση αλλαγής στη λειτουργία ή απώλειας
λειτουργίας, ο ασθενής θα πρέπει να διακόψει τη χρήση της συσκευής και να
επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
ενεργοποιείται κατά τη βάδιση, το βάρος που ασκείται
®
Seal-In.
®
35