Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 90

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医療機器
製品説明
Pro-Flex Pivot 用 Unity は、真空による義足の懸垂補助を目的とした機械的真
空ポンプです。 歩行の 1 歩ごとにソケットからポンプの作用で空気を排出す
ることによってソケットインターフェイスに高い真空状態が実現し、懸垂効
果が得られます。
Unity システムの部品（図 2 ）
1. メンブレンハウジング
2. 吸気ポート
3. 排気ポート
4. ダックビル
5. ボルト
6. チューブ
7. チューブクランプ
適応
* 下肢切断。
* 下肢欠損。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
本デバイスは、日常の使用を想定して設計された 1 人の患者用のデバイスで
す。 本デバイスは医療専門家のみが装着してください。
本デバイスは、Pro-Flex Pivot 足部、FST 0 フットカバー、および Unity ソケッ
トバルブキットと併用して、Iceross
続することを目的としています。
®
Unity の機能は歩行中に作動します。義足足部にかかる体重が真空ポンプリ
ザーバーを拡張することで、 1 歩ごとにソケットから空気を効率的に吸引し、
遊脚中にリザーバーが圧縮されることで空気を大気中に排出します。 このポ
ンピング機構により、ソケット内に少なくとも 15 inHg の陰圧を生み出し、安
全で信頼性の高いライナー懸垂が得られます。
一般的な安全性情報
本デバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に
知らせてください。
警告：機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、
医療専門家に連絡する必要があります。
警告：デバイスに損傷や摩耗の兆候がみられ、通常の機能が妨げられている
場合、 患者はデバイスの使用を中止し、 医療専門家に連絡する必要があります。
組み立て
1. デバイスからの異音を避けるため、バンパーの位置が適切であり、中央
に配置されていることを目視で確認します（図 5 ） 。
2. カバーを外し（図 3 ） 、デバイスを義足足部に取り付けます。デバイス
®
Seal-In ライナー付き懸垂ソケットに接
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