Össur Unity for Pro-Flex Pivot Instructions For Use Manual page 13

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION DU PRODUIT
Unity pour Pro-Flex Pivot est une pompe à vide mécanique conçue pour
fournir une suspension prothétique assistée par le vide. La suspension
est obtenue par l'action d'une pompe qui extrait de l'air de l'emboîture
à chaque pas, créant un vide élevé à l'intérieur de l'emboîture.
COMPOSANTS DU SYSTÈME UNITY (Fig. 2)
1. Logement de membrane
2. Port d'entrée
3. Port de sortie
4. Bec de canard
5. Boulon
6. Tube
7. Pince pour tube
INDICATIONS
– Amputation du membre inférieur.
– Déficience de membre inférieur.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
L'appareil est un dispositif destiné à un seul patient, conçu pour une
utilisation quotidienne. Ce dispositif peut uniquement être mis en place
par un professionnel de santé.
Il est destiné à être utilisé avec le pied Pro-Flex Pivot, le revêtement de
pied FST0 et un kit de valve d'emboîture Unity pour le raccordement
à une emboîture à suspension avec un manchon Iceross
La fonction du système Unity
placé sur le pied prothétique gonfle le réservoir de la pompe à vide qui
aspire efficacement l'air de l'emboîture à chaque pas et l'expulse dans
l'atmosphère pendant la phase pendulaire, lorsque le réservoir se
comprime. Ce mécanisme de pompage crée une pression négative d'au
moins 15 inHg à l'intérieur de l'emboîture, ce qui permet de bénéficier
d'une suspension de manchon sûre et fiable.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ GÉNÉRALES
Prière de donner au patient toutes les informations nécessaires
à l'utilisation de ce dispositif en toute sécurité, contenues dans ce
document.
AVERTISSEMENT : en cas de perte ou de changement fonctionnel, le
patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un professionnel de
santé.
AVERTISSEMENT : si le dispositif présente des signes de dommages ou
d'usure l'empêchant de fonctionner normalement, le patient doit cesser
de l'utiliser et contacter un professionnel de la santé.
est activée pendant la marche, le poids
®
Seal-In.
®
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