Össur UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Össur Manuals
  4. Medical Equipment
  5. Unity for Pro-Flex Pivot
  6. Instructions for use manual

Össur UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT Instructions For Use Manual

Hide thumbs Also See for UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT:
Table of Contents
  • Maintenance
  • Troubleshooting Guide
  • Environmental Conditions
  • Popis Výrobku
  • Všeobecné Bezpečnostní Informace
  • Průvodce ŘešeníM ProbléMů
  • Zamýšľané Použitie
  • Sprievodca RiešeníM Problémov
  • Ghid de Depanare
  • Opis Proizvoda
  • Általános Biztonsági InformáCIók
  • Hibaelhárítási Útmutató
  • Környezeti Feltételek
  • Български Език
  • Описание На Продукта
  • Opis Izdelka

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual
Instructions for Use
UNITY
FOR PRO-FLEX PIVOT
®

Advertisement

Table of Contents
loading

Related Manuals for Össur UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT

Summary of Contents for Össur UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT

  • Page 1 Instructions for Use UNITY FOR PRO-FLEX PIVOT ®...
  • Page 2 FIGURES EN | Instructions for Use Návod k použití Návod na použitie RO | Indicații pentru utilizare HR | Upute za uporabu HU | Használati Útmutató Указания за употреба BG | Indikácie Pre Použitie...
  • Page 3 mm (5 7/8”) mm (6 1/8”) mm (6 5/16”)
  • Page 4 ENGLISH Medical Device PRODUCT DESCRIPTION Unity for Pro-Flex Pivot is a mechanical vacuum pump intended for vacuum assisted prosthetic suspension. Suspension is obtained through the act of a pump which draws air out from the socket in each step creating an elevated vacuum inside the socket interface.

  • Page 5: Maintenance

    2. Remove the cover (Fig. 3) and attach the device to the prosthetic foot. Device placement depends on the foot size and category. To achieve optimum device placement, the bumper must rest on the middle Pro- Flex Pivot blade (Fig. 6A) or on the upper Pro-Flex Pivot blade (Fig. 6B). 3.
  • Page 6 Problem Possible Cause What to do Lost vacuum. Seal-In is leaking. Visually check the seal and/or liner for damage, change if necessary. Use the syringe to check if the vacuum is holding. Unity Socket Valve is To check for this, seal the valve on leaking.

  • Page 7: Environmental Conditions

    ENVIRONMENTAL CONDITIONS The device is weatherproof. A weatherproof device can tolerate light fresh water splashing (e. g. rain) but does not allow submersion. Dry thoroughly after contact with fresh water. No salt water or chlorinated water allowed. REPORT A SERIOUS INCIDENT Important notice to users and/or patients established in Europe: The user and/or patient must report any serious incident that has occurred in relation to the device to the manufacturer and the competent...

  • Page 8: Popis Výrobku

    ČESKÝ Zdravotnický prostředek POPIS VÝROBKU Systém Unity pro Pro-Flex Pivot je mechanická vakuová pumpa určená pro upevnění protézy s využitím podtlaku. Upevnění je dosaženo působením pumpy, která při každém kroku odsává vzduch z lůžka, a vytváří tak vyšší podtlak v lůžkovém rozhraní. SOUČÁSTI SYSTÉMU UNITY (Obr.

  • Page 9: Průvodce Řešením Problémů

    SESTAVENÍ 1. Prohlédnutím zkontrolujte, zda je doraz správně vyrovnán a vycentrován (Obr. 5), abyste předešli hluku vycházejícímu z prostředku. 2. Sejměte kryt (Obr. 3) a připojte prostředek k protetickému chodidlu. Umístění prostředku závisí na velikosti a kategorii chodidla. Aby bylo dosaženo optimálního umístění...
  • Page 10 Problém Možná příčina Co dělat Hluk ze systému Systém Unity se uvolnil. Vyrovnejte systém Unity správným Unity (cvakání, způsobem a znovu jej upevněte. klepání, vrzání, Naneste Loctite 243 a utáhněte skřípání, pískání). šroub momentem 5 Nm (obr. 5 a obr. 6). Mezi dorazem a listem Vyčistěte podle pokynů...
  • Page 11 Problém Možná příčina Co dělat Hluk, případně Žlutý výstražný štítek Odstraňte žlutý výstražný štítek; ztráta podtlaku. nebyl odstraněn z utáhněte momentem podle pyramidy chodidla. specifikací (viz návod k použití adaptéru). Vnitřní pyramida je Znovu seřiďte, naneste Loctite 243 nesprávně připojena k a utáhněte podle specifikací...

  • Page 12: Zamýšľané Použitie

    SLOVAK Zdravotnícka pomôcka POPIS PRODUKTU Unity pre Pro-Flex Pivot je mechanické vákuové čerpadlo určené na vákuové protetické zavesenie. Zavesenie sa dosiahne pôsobením čerpadla, ktoré v každom kroku nasáva vzduch z lôžka a vytvára zvýšené vákuum vo vnútri rozhrania lôžka. KOMPONENTY SYSTÉMU UNITY (Obr. 2) 1.

  • Page 13: Sprievodca Riešením Problémov

    2. Odstráňte kryt (Obr. 3) a pripojte pomôcku k protetickému chodidlu. Umiestnenie pomôcky závisí od veľkosti a kategórie chodidla. Aby ste dosiahli optimálne umiestnenie pomôcky, nárazník musí spočívať na prostrednej lište pomôcky Pro-Flex Pivot (Obr. 6A) alebo na vrchnej lište pomôcky Pro-Flex Pivot (Obr. 6B). 3.
  • Page 14 Problém Možná príčina Postup Hluk z produktu Pomôcka Unity sa Pomôcku Unity príslušným Unity (klikanie, uvoľnila. spôsobom zarovnajte a znova klepanie, pripojte. Naneste Loctite 243 a škrípanie, skrutku utiahnite momentom na škrabanie, 5 Nm (Obr. 5 a 6). pískanie). Medzi nárazníkom a Vyčistite podľa pokynov na čistenie.
  • Page 15 Problém Možná príčina Postup Hluk a/alebo Žltý výstražný štítok Odstráňte žltý výstražný štítok, strata podtlaku. nebol odstránený z utiahnite momentom podľa pyramídy chodidla. špecifikácií (pozrite si návod na použitie adaptéra). Vnútorná pyramída je Znovu nastavte, naneste Loctite 243 nesprávne pripojená k a utiahnite momentom podľa zásuvnej pyramíde špecifikácií...
  • Page 16 ZODPOVEDNOSŤ Spoločnosť Össur nepreberá zodpovednosť za nasledujúce prípady: – Pomôcka sa neudržiava podľa pokynov v návode na použitie. – Pomôcka je zostavená z komponentov iných výrobcov. – Pomôcka sa používa mimo podmienok odporúčaného použitia, aplikácie alebo prostredia.
  • Page 17 ROMÂNĂ Dispozitiv medical DESCRIEREA PRODUSULUI Unity pentru Pro-Flex Pivot este o pompă mecanică de vacuum destinată suspensiei protetice asistate de vid. Suspensia se obține prin acționarea unei pompe care extrage aerul afară din priză la fiecare etapă, creând un vacuum crescut în interiorul interfeței prizei. COMPONENTELE SISTEMULUI UNITY (Fig.
  • Page 18 ASAMBLARE 1. Efectuați o verificare vizuală pentru a vă asigura că bara de protecție este corect aliniată și centrată (Fig. 5) pentru a evita zgomotul aparatului. 2. Scoateți husa (Fig. 3) și atașați dispozitivul la piciorul protetic. Amplasarea dispozitivului depinde de dimensiunea și categoria piciorului.

  • Page 19: Ghid De Depanare

    GHID DE DEPANARE În cazul în care sistemul Unity nu funcționează corect, verificați următoarele: Problemă Cauza posibilă Ce trebuie făcut Zgomotul emis de Fixarea Unity s-a slăbit. Aliniați Unity în mod corespunzător produsul Unity și reatașați. Aplicați Loctite 243 și (clicuri, bătăi strângeți șurubul la un cuplu de ușoare, scârțâit,...
  • Page 20 Problemă Cauza posibilă Ce trebuie făcut Zgomot și/sau Eticheta galbenă de Scoateți eticheta galbenă de pierderi de vid. avertizare nu a fost avertizare, strângeți conform scoasă din piramida specificațiilor (consultați piciorului. instrucțiunile de utilizare ale adaptorului). Piramida tip mamă este Reajustați, aplicați Loctite 243 și conectată...
  • Page 21 RĂSPUNDERE Össur nu își asumă răspunderea pentru următoarele: – Dacă dispozitivul nu este întreținut în conformitate cu indicațiile din instrucțiunile de utilizare. – Dacă dispozitivul este asamblat cu componente de la alți producători. – Dacă dispozitivul este utilizat în afara condițiilor, aplicației sau mediului de utilizare recomandate.

  • Page 22: Opis Proizvoda

    HRVATSKI Medicinski proizvod OPIS PROIZVODA Unity za Pro-Flex Pivot mehanička je vakuumska pumpa namijenjena za protetsku suspenziju uz pomoć vakuuma. Suspenzija se dobiva djelovanjem pumpe koja u svakom koraku izvlači zrak iz ležišta stvarajući povišeni vakuum unutar sučelja ležišta. KOMPONENTE SUSTAVA UNITY (Sl. 2) 1.
  • Page 23 SASTAVLJANJE 1. Pregledajte je li amortizer pravilno poravnat i centriran (Sl. 5) kako se ne bi stvarala buka iz proizvoda. 2. Skinite navlaku (Sl. 3) i pričvrstite proizvod na protetsko stopalo. Postavljanje proizvoda ovisi o veličini i kategoriji stopala. Kako bi se postiglo optimalno postavljanje proizvoda, amortizer se mora nasloniti na srednju svinutu protezu Pro-Flex Pivot (Sl.
  • Page 24 Problem Mogući uzrok Što učiniti Buka proizvoda Proteza Unity postala je Poravnajte protezu Unity na Unity (škljocanje, labava. odgovarajući način i ponovno je lupkanje, škripanje, pričvrstite. Nanesite Loctite 243 i grebanje, zategnite vijak na zakretni moment zviždanje). od 5 Nm (Sl. 5 i 6). Između amortizera i Očistite prema uputama za svinute proteze ima...
  • Page 25 Problem Mogući uzrok Što učiniti Čuje se buka i/ili Žuta naljepnica Uklonite žutu naljepnicu nema vakuuma. upozorenja nije upozorenja, zategnite prema uklonjena s piramide specifikacijama (pogledajte upute stopala. za uporabu adaptera). Ženska piramida Ponovno podesite, nanesite Loctite pogrešno je povezana s 243 i zategnite na zakretni moment muškom piramidom prema specifikacijama (pogledajte...

  • Page 26: Általános Biztonsági Információk

    MAGYAR Gyógyászati segédeszköz TERMÉKLEÍRÁS A Pro-Flex Pivot eszközhöz készített Unity egy mechanikus vákuumszivattyú, amelyet vákuumos protézisfüggesztő rendszerekhez terveztek. A rendszer a függesztést egy szivattyú segítségével biztosítja, amely minden lépésnél levegőt távolít el a tokból, ezzel aktív vákuumot hoz létre a tok csatlakozófelületének a belsejében. A UNITY RENDSZER ALKATRÉSZEI (2.
  • Page 27 FELSZERELÉS 1. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy az ütköző megfelelően van-e beállítva és középen van-e (5. ábra), mert így elkerülhető a működés közbeni zaj. 2. Távolítsa el a kozmetikai borítást (3. ábra), majd rögzítse az eszközt a protézislábra. Az eszköz elhelyezése a láb méretétől és kategóriájától függ.

  • Page 28: Hibaelhárítási Útmutató

    HIBAELHÁRÍTÁSI ÚTMUTATÓ Ha a Unity rendszer nem működik megfelelően, ellenőrizze az alábbiakat: Probléma Lehetséges ok Teendő A Unity termék zajt Meglazult a Unity. Állítsa be megfelelően a Unity kelt (kattog, kopog, eszközt, majd csatlakoztassa vissza. nyikorog, súrlódó Vigyen fel Loctite 243-at, majd hangot ad, sípol).

  • Page 29: Környezeti Feltételek

    Probléma Lehetséges ok Teendő Zaj és/vagy Nem távolították el a Távolítsa el a sárga figyelmeztető elégtelen vákuum. sárga figyelmeztető címkét, majd alkalmazzon a címkét a láb piramis specifikációknak megfelelő csatlakozójáról. nyomatékot (lásd az adapter használati utasítását). A piramis aljzat Állítsa be újra, vigyen fel Loctite helytelenül kapcsolódik a 243-at, majd húzza meg a láb piramis...
  • Page 30 FELELŐSSÉG Az Össur nem vállal felelősséget az alábbiak esetében: – Ha nem végzik el az eszközön a használati útmutatóban ismertetett karbantartást. – Ha az eszközt más gyártóktól származó alkatrészekkel szerelik össze. – Ha az eszközt nem az ajánlott körülmények között, megfelelő környezetben vagy módon használja.

  • Page 31: Български Език

    БЪЛГАРСКИ ЕЗИК Медицинско изделие ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА Unity за Pro-Flex Pivot представлява механична вакуумна помпа, предназначена за протезно окачване с вакуум. Окачването се получава чрез действието на помпа, която извлича въздух от приемната гилза при всяка стъпка, създавайки повишен вакуум вътре...
  • Page 32 Предупреждение: Ако изделието показва признаци на повреда или износване, затрудняващи нормалната функция, пациентът трябва да спре употребата на изделието и да се свърже със здравен специалист. СГЛОБЯВАНЕ 1. Огледайте изделието, за да се уверите, че буферът е правилно подравнен и центриран (Фиг. 5), с цел да се избегне шум от изделието.
  • Page 33 Проблем Възможна причина Какво да направя Шум от продукта Изделието Unity се е Подравнете Unity по съответния Unity (щракане, разхлабило. начин и го прикрепете отново. потропване, Нанесете Loctite 243 и завъртете скърцане, винта до 5 Nm (Фиг. 5 и Фиг. 6). стържене, Има...
  • Page 34 Проблем Възможна причина Какво да направя Шум и/или загуба Жълтият Отстранете жълтия на вакуум. предупредителен предупредителен етикет, завийте етикет не е премахнат съгласно спецификациите (вж. от пирамидата на инструкциите за употреба на стъпалото. адаптера). Пирамидата от женски Пренастройте, нанесете Loctite 243 тип...
  • Page 35 ОТГОВОРНОСТ Össur не поема отговорност в следните случаи: – Изделието не се поддържа според указанията в инструкциите за употреба. – Изделието е сглобено с компоненти от други производители. – Изделието се използва в разрез с препоръчителните условия, приложение и среда на употреба.

  • Page 36: Opis Izdelka

    SLOVENŠČINA Medicinski pripomoček OPIS IZDELKA Unity za Pro-Flex Pivot je mehanska vakuumska črpalka, namenjena vakuumski suspenziji proteze. Suspenzijo zagotavlja delovanje črpalke, ki pri vsakem koraku izvleče zrak iz ležišča in ustvari povečani vakuum znotraj vmesnika ležišča. KOMPONENTE SISTEMA UNITY (SLIKA 2) 1.
  • Page 37 SESTAVLJANJE 1. Pripomoček vizualno preglejte, da preverite, ali je blažilec ustrezno poravnan na sredino (Slika 5), in se tako izognite hrupu, ki bi ga lahko povzročal pripomoček. 2. Odstranite prekrivni del (Slika 3) in pripomoček namestite na protetično stopalo. Namestitev pripomočka je odvisna od velikosti in kategorije stopala.
  • Page 38 Težava Možen vzrok Ukrep Hrup, ki ga Izdelek Unity ni več Izdelek Unity ustrezno poravnajte in povzroča izdelek trdno nameščen. znova pritrdite. Nanesite lepilo Unity (klikanje, Loctite 243 in zategnite vijak na 5 tapkanje, škripanje, Nm (sliki 5 in 6). praskanje, Pesek med blažilcem in Očistite v skladu z navodili za...
  • Page 39 ČIŠČENJE Komponente očistite z vlažno krpo in blagim milom, izopropilnim alkoholom ali mazivom Iceross Clean&Simple v obliki razpršila. ® Pripomoček izperite s čisto, vlažno krpo in ga temeljito posušite. Pozor: Ne uporabljajte topil, močnejših od izopropilnega alkohola, ker lahko razgradijo material ali pa prodrejo skozi ventil in v ležišče. OKOLJSKI POGOJI Pripomoček je odporen proti vremenskim vplivom.
  • Page 40 Össur Americas Össur Iberia S.L.U 27051 Towne Centre Drive Calle Caléndula, 93 - Foothill Ranch, CA 92610, USA Miniparc III Tel: +1 (949) 382 3883 Edificio E, Despacho M18 Tel: +1 800 233 6263 28109 El Soto de la Moraleja, ossurusa@ossur.com Alcobendas Madrid –...

Table of Contents