Dräger DrugTest 5000 STK Instructions For Use Manual page 49

sk
Kontrola kvality:
Do každej testovacej membrány je integrovaná ďalšia reakcia s
protilátkami a antigénmi nezávislá od skúšobnej vzorky. Pri úspešnom
spracovaní skúšobnej vzorky naviažu protilátky na reagenčnej
membráne antigény na mikročiastočkách a vytvoria tak kontrolný
signál. Analyzátor deteguje aj tento signál a používa ho pri
rozhodovaní o platnosti alebo neplatnosti testu.
2.5 Bezpečnostné a výstražné upozornenia
UPOZORNENIE
i
i
Z hygienických dôvodov
manipulácii s testovacím systémom DrugTest 5000 a so
všetkými skúšobnými vzorkami rukavice. Nedotýkajte sa
holými rukami štetôčky na odber skúšobných vzoriek pred a
po odbere skúšobnej vzorky a rešpektujte bežné hygienické
pravidlá.
Dôsledne dodržiavajte postupy na manipuláciu a likvidáciu.

Aby ste vylúčili kontamináciu štetôčky na odber skúšobných

vzoriek, otvárajte plastové vrecká až bezprostredne pred
použitím.
Tester Dräger DrugTest 5000 STK

nepoškodenom plastovom vrecku.
Nepoužívajte tester Dräger DrugTest 5000 STK po dátume

expirácie uvedenom na plastovom vrecku. Dátum expirácie má
formát RRRR-MM, napr. 2011-01 znamená, že tester Dräger
DrugTest 5000 STK sa nesmie používať po uplynutí mesiaca
január 2011.
Tester Dräger DrugTest 5000 STK

analyzátorom Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Test
3.1 Príprava na test a odber skúšobných vzoriek
Zaistite, aby probant nemal v ústach minimálne 10 minút pred

odberom skúšobnej vzorky žiadne substancie, ako napr. potravu,
žuvačku alebo tabak.
Zabezpečte teplotu prostredia v rozsahu +5 °C až +40 °C a

relatívnu vlhkosť vzduchu v rozsahu 5 % až 95 % rel. vlh.
Zabezpečte, aby mali zabalené testovacie kazety rovnakú teplotu

ako okolie (prípadne počkajte 15 minút na vyrovnanie teploty).
1. Stiahnite ochranný kryt s patrónou zo štetôčky na odber
skúšobných vzoriek testovacej kazety (obr. 1) a dajte testovaciu
kazetu probantovi. Uschovajte ochranný kryt s patrónou!
2. Poučte probanta, aby si štetôčku na odber skúšobných vzoriek
umiestnil do lícnej dutiny a aby ňou opatrne prešiel z jednej strany
úst na druhú (obr. 2).
Probant nesmie štetôčku na odber skúšobných vzoriek žuvať
alebo sať z nej.
Sledujte odber skúšobnej vzorky!
Počas 4 minút sa nazhromaždí dostatočné množstvo skúšobnej

vzorky. Ak by sa indikátor množstva skúšobnej vzorky zafarbil
namodro pred uplynutím 4 minút, môžete odber skúšobnej vzorky
ukončiť (obr. 3).
Ak sa analýza skúšobnej vzorky nevykoná bezprostredne po odbere
skúšobnej vzorky, bezpodmienečne
uvedené v kapitole 3.1.1 "Neskoršia analýza".
3.1.1 Neskoršia analýza
UPOZORNENIE
i i
Nedodržanie maximálnych dôb trvanlivosti môže viesť k
neplatným alebo nesprávnym výsledkom.
Ak sa analýza vzorky slín nevykoná bezprostredne po odbere
skúšobnej vzorky, môže sa tester Dräger DrugTest 5000 STK
uskladniť na max. 4 hodiny (preukázanie THC), resp. 8 hodín
(preukázanie všetkých iných drog) pri izbovej teplote. V takomto
prípade musíte na držiak štetôčky na odber skúšobných vzoriek znovu
nasadiť ochranný kryt. Pred analýzou odstráňte ochranný kryt z
držiaka štetôčky na odber skúšobných vzoriek.
Dräger DrugTest 5000 STK
používajte pri akejkoľvek
používajte len pri
sa dá spracovať len
dodržiavajte upozornenia
3.2 Vykonanie testu
UPOZORNENIE
i i
Rešpektujte prislúchajúci návod na používanie analyzátora
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
3. Probantovi vezmite použitú testovaciu kazetu.
Otvorte dvierka analyzátora a testovaciu kazetu zasúvajte do
spodnej zásuvky analyzátora, kým sa počuteľne nezaistí (obr. 4).
4. Stiahnite patrónu z ochranného krytu a zasúvajte ju do vrchnej
zásuvky analyzátora, kým sa počuteľne nezaistí (obr. 5).
5. Zatvorte dvierka.
Analyzátor teraz automaticky spustí analýzu.
Po ukončení analýzy zobrazí analyzátor na displeji výsledky pre
každú testovanú substanciu.
Rešpektujte zobrazenia na displeji!
6. Po vykonaní analýzy vytiahnite testovaciu kazetu s nasadenou
patrónou z analyzátora a zlikvidujte ju (obr. 6).
3.3 Potvrdenie výsledkov
Testovací systém Dräger DrugTest 5000 predstavuje kvalitatívnu
metódu merania. Na získanie potvrdeného výsledku musíte odobrať
druhú skúšobnú vzorku a nechať ju otestovať v akreditovanom
laboratóriu.
Na druhý odber skúšobnej vzorky použite systém vhodný na zber
skúšobných vzoriek slín
83 19 910)).
4 Vyhodnotenie výsledkov testu
Po ukončení analýzy zobrazí analyzátor na displeji výsledky pre každú
testovanú substanciu. Z hľadiska ďalších detailov týkajúcich sa
obsluhy analyzátora rešpektujte prislúchajúci návod na používanie.
Správa údajov
Výsledky testov sa po analýze zobrazia na displeji analyzátora a uložia
sa v jeho pamäti. Všetky údaje môžete vytlačiť prenosnou tlačiarňou
Dräger Mobile Printer. Z hľadiska ďalších detailov týkajúcich sa
možností analyzátora na správu údajov rešpektujte prislúchajúcu
Technickú príručku testovacieho systému Dräger DrugTest 5000
5 Kontrola kvality
Pravidelné zabezpečovanie kvality patrí ku korektnej analytickej praxi
a môže byť nariadené príslušným orgánom. U príslušného
schvaľovacieho orgánu alebo akreditačného subjektu si vždy zaistite,
že aplikovaný program zabezpečenia kvality zodpovedá platným
normám.
Interná kontrola
Pri každej analýze sa vykonáva integrovaná kontrola procesu (pozri aj
kapitolu 2.4 "Princíp testovania"). Ak analýza prebehla bezchybne a
ak je jej výsledok vyhodnotiteľný spoľahlivo, vygeneruje sa kontrolný
signál. Ak sa kontrolný signál neaktivuje, analyzátor nevykoná
príslušné analýzy, ale vygeneruje ako výsledok tejto analýzy hlásenie
„neplatná". V závislosti od konfigurácie môže analyzátor generovať pri
neplatnom výsledku rôzne zobrazenia (napr. „nevyhodnotiteľná").
Externá kontrola
Na základe vlastností testu je možná kontrola kvality priamo na mieste
prostredníctvom odberu a spracovania skúšobnej vzorky bez obsahu
drog. Výsledok všetkých analýz tejto skúšobnej vzorky musí byť pritom
„negatívna".
Pri použití pozitívnych kontrol dbajte na to, aby boli vhodné pre tester
Dräger DrugTest 5000. Informácie o vhodných pozitívnych kontrolách
®
vám poskytne DrägerService
2) Technická príručka je k dispozícii na bezplatné stiahnutie na domovskej
stránke spoločnosti Dräger (www.draeger.com)
®
(napr. Dräger DCD 5000
.
Test
(obj. č.
2)
.
49