Dräger DrugTest 5000 STK Instructions For Use Manual page 39

ru
1 В целях безопасности
1.1 Следуйте Руководству по эксплуатации
При любом использовании
необходимо полностью понимать
эксплуатации и строго ему следовать.
Компоненты Dräger DrugTest 5000 STK предназначены только
для описанных ниже целей.
2 Описание
2.1 Обзор устройства
1
6
1 Картридж пробоподготовки
2 Защитная крышка
3 Коллектор
4 Индикатор
5 Корпус тест-кассеты с индикаторными полосками
6 Держатель коллектора
Каждая упаковка изделий содержит:
Комплекты Dräger DrugTest 5000 STK, каждый в отдельном

герметично закрытом полиэтиленовом пакете.
количество комплектов указано на упаковке.
Каждый полиэтиленовый пакет содержит влагопоглотитель и
Dräger DrugTest 5000 STK, в состав которого входит:
a. тест-кассета со встроенным коллектором
b. защитная крышка с картриджем пробоподготовки
руководство по эксплуатации

2.1.1 Дополнительные принадлежности (не входят в
комплект поставки)
Анализатор Dräger DrugTest 5000 (код заказа 83 19 900) для

обработки и анализа тест-кассет.
2.1.2 Дополнительные рекомендуемые материалы
®
Dräger DCD 5000 (код заказа 83 19 910)

Портативный принтер Dräger (например, с кодом заказа 83 19

310)
Одноразовые перчатки, например, из латекса или нитрила

2.2 Назначение
Система Dräger DrugTest 5000 состоит из анализатора Dräger
DrugTest 5000 и тест-комплектов Dräger DrugTest 5000 STK.
Система предназначена для диагностики in-vitro и судебного
использования, осуществляя
обнаружение до 8 наркотиков в слюне.
Существуют версии Dräger DrugTest 5000 STK для выявления
воздействия амфетамина, бензодиазепина, кокаина, кетамина,
метадона, метамфетамина, опиатов и THC/каннабиноидов.
Перекрестная чувствительность позволяет также выявлять
присутствие модифицированных
"дизайнерских") амфетаминов
Маркировка на упаковке
устройства Dräger DrugTest 5000 STK и предельно-обнаружимую
концентрацию (в нг/мл) для каждого анализируемого вещества.
Значение сокращений указано в таблице.
Анализатор с микропрограммным обеспечением версии 2.0.0 и
выше позволяет при активизации соответствующей опции
обрабатывать Dräger
продолжительностью. Продолжительность
1) Dräger DrugTest - зарегистрированная торговая марка Dräger.
Dräger DrugTest 5000 STK
®
Dräger DrugTest 5000 STK
данное Руководство
2
3
4
одновременное качественное
(так называемых
(например, MDMA/экстези).
позволяет определить
DrugTest 5000 STK с различной
анализа
исключительно для предельно-обнаружимой концентрации THC:
сокращение продолжительности
обнаружимую концентрацию, а увеличение продолжительности -
понижает. Все остальные вещества определяются с неизменной
1)
предельно-обнаружимой концентрацией независимо от режима
по измерения.
На упаковке Dräger DrugTest 5000 STK, допускающего различную
продолжительность
отметка с указанием предельно-обнаружимой концентрации для
THC в различных режимах измерения.
В системе Dräger DrugTest 5000 используется качественный
метод анализа. Он позволяет судить о том, что концентрация
искомых веществ в образце находится выше или ниже предельно-
обнаружимого (порогового) значения, и поэтому предоставляет
только предварительный
подтверждения результатов анализа необходимо применение
дополнительных,
Предпочтительными методами являются GC/MS или LC/MS - см.
главу 3.3 "Подтверждение результатов".
При любых результатах системы Dräger DrugTest 5000 требуется
профессиональное
включающих
проверяемого,
положительных результатов, см. таблицу 1 (T1) на стр. 72.
Система Dräger DrugTest 5000 в зависимости от конфигурации
Dräger DrugTest 5000 STK позволяет обнаруживать воздействие
следующих наркотиков:
Наркотик (целевое вещество)
5
AMP Амфетамин (D-Амфетамин)
BZO Бензодиазепин (Диазепам)
00233267.eps
COC Кокаин (Кокаин)
MET Метамфетамины (D-метамфетамин)
MTD Метадон (Метадон)
KET Кетамин (Кетамин)
OPI Опиаты (Морфин)
THC Тетрагидроканнабинол (∆9-THC)
2.3 Объяснение символов
Точное
Строго следуйте указаниям руководства по
эксплуатации!
Изготовитель
Медицинский продукт для диагностики in-vitro
IVD
Партия
LOT
Ограничение температуры
Срок годности
Содержимого достаточно для проведения <n> тестов
Режим измерения: быстрый (THC)
Режим измерения: чувствительный (THC)
2.4 Принцип проверки
Работа системы
иммунологическом
Наркотик, присутствующий
наркотическим
мембрану, за
антителами.
Отбор образца:
Dräger DrugTest 5000 STK предназначен для работы с образцами
версию
слюны, взятыми при помощи встроенного коллектора.
Образец не нуждается в специальной обработке. Путем
абсорбции образец проникает непосредственно в коллектор,
встроенный в тест-кассету. После отбора выполняется анализ
пробы, для
пробоподготовки
автоматически переносит пробу в тест-кассету и выполняет
важна
проверку.
В целях безопасности
повышает
анализа, содержится
аналитический
более селективных
заключение о полученных
дальнейшее клиническое
особенно при получении
Dräger DrugTest 5000
принципе конкурентного
в образце,
соединением, введенным
связывание с микрочастицами,
чего тест-кассета вместе
помещается в анализатор.
предельно-
дополнительная
результат. Для
методов.
результатах,
обследование
предварительных
основана на
ингибирования.
конкурирует с
в испытательную
покрытыми
с картриджем
Анализатор
39